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张朝文
医师
广宗县妇幼保健医院皮肤科
一级甲等
擅长：皮肤科
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指导意见：盐酸左氧氟沙星注射液属喹诺酮类抗菌药本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点对多数肠杆菌科细菌如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用
指导意见：是真的：国家药品不良反应监测中心发布通报：警惕左氧氟沙星注射剂不良反应警惕左氧氟沙星注射剂的严重不良反应左氧氟沙星是氧氟沙星的左旋体属第三代喹诺酮类药物其主要作用机制为抑制细菌DNA旋转酶（细菌拓扑异构酶Ⅱ）的活性阻碍细菌DNA的复制本品具有抗菌谱广抗菌作用强的特点对革兰氏阴性菌具有较强的抗菌活性对革兰氏阳性菌和军团菌、支原体、衣原体有良好的抗菌作用但对厌氧菌和肠球菌的作用较差左氧氟沙星注射剂包括左氧氟沙星及其乳酸盐、甲磺酸盐、盐酸盐注射制剂剂型包括粉针剂、小容量注射液、大容量注射液在国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中与左氧氟沙星注射剂相关的严重病例报告在喹诺酮类品种中较为突出严重不良反应/事件以全身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系统损害为主其中过敏反应问题较为典型一、严重病例的临床表现各系统不良反应/事件表现如下：全身性损害主要表现为过敏性休克、过敏样反应、寒战、高热等其中过敏性休克、过敏样反应分别占严重病例的27.8%、12.7%；中枢及外周神经系统损害主要表现为抽搐、癫痫大发作、意识模糊、精神异尝谵妄等；皮肤及其附件损害主要表现为皮疹、多形性红斑型药疹等；呼吸系统损害主要表现为呼吸困难、喉水肿、呼吸抑制等；其他损害主要表现为肝功能异常（占严重病例的4.4%）、肾功能异尝血尿、紫绀、白细胞减少、血小板减少、血糖异尝呕吐、腹泻等典型病例1：患者男61岁因前列腺炎给予静脉滴注左氧氟沙星注射液0.2克、5％葡萄糖注射液250毫升约30分钟左右病人出现精神异尝兴奋多语、坐立不安、两手向空中抓挠立即停药改用头孢曲松钠1.5天后恢复正常典型病例2：患者男76岁因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液200ml每日一次第四天患者出现左上腹疼痛伴恶心纳差乏力尿黄检查发现肝功能异常停用该药改用其他抗生素并用保肝降酶药一周后肝功能恢复正常二、过敏反应情况左氧氟沙星注射剂病例报告中过敏反应问题较为突出临床主要表现为：过敏性休克、过敏样反应、呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等典型病例：患者女25岁因肺部感染给予静脉滴注盐酸左氧氟沙星氯化钠注射液100ml25滴/分10分钟后患者自诉胃部不适四肢麻木感恶心无呕吐面色苍白冷汗立即停止输液给予吸氧平卧位测量血压60/30mmHg脉搏48次/分呼吸24次/分给予非那根25mg肌注地塞米松10mg静脉注射5％葡萄糖250ml快速滴注等治疗40分钟后患者好转三、不合理用药现象分析国家中心数据库中左氧氟沙星注射剂严重病例报告分析显示该产品存在临床不合理使用现象且部分不合理用药问题已成为引起严重不良事件的主要因素不合理用药主要表现为：1．药物相互作用左氧氟沙星注射剂说明书提示左氧氟沙星应避免与茶碱同时使用如确需同时应用应监测茶碱的血药浓度以调整其剂量而国家中心数据库中存在多例与氨茶碱合用的病例报告但并未监测血药浓度调整剂量典型病例：患者女42岁因咳嗽、咳痰10天伴头痛、咽痛、发热在内科门诊治疗给予0.9％氯化钠注射液、注射用头孢曲松钠2g、地塞米松磷酸钠注射液5mg、氨茶碱注射液0.125g0.2％左氧氟沙星氯化钠注射液200ml静滴后患者出现乏力、静默、四肢抽搐呈强直后阵挛伴胸闷、呼吸困难、气促无意识障碍、呕吐无二便***、唇周发绀即到抢救中心治疗查血常规、肾功能、心肌酶、离子等未见异常体温36.7℃脉搏125次/分呼吸20次/分血压158/68mmHg予吸氧并静滴0.9％氯化钠注射液500ml、维生素C注射液3g；静推地西泮注射液10mg；肌注盐酸苯海拉明注射液20mg后胸闷缓解四肢仍强直遂转入内科住院部接受进一步治疗经治疗患者痊愈2．儿童用药问题左氧氟沙星注射剂说明书中明确提示18岁以下患者禁用《抗菌药物临床应用指导原则》喹诺酮类抗菌药物注意事项中提示“18岁以下未成年患者避免使用本类药物”但是在国家中心数据库中不乏18岁以下患者应用左氧氟沙星注射剂且引起严重不良事件的病例报告典型病例：患儿男12岁因腹泻就诊入院诊断为胃肠炎给予静脉滴注用乳酸左氧氟沙星注射液100ml用药约2分钟患儿即出现喷嚏、声音嘶哑、呼吸困难等症状立即停用该药肌注氟美松5mg给予吸氧肌注扑尔敏4mg雾化吸入肾上腺素等急救措施并转入急症科继续观察治疗30分钟症状逐渐缓解3．多种抗菌药物联合应用《抗菌药物临床应用指导原则》指出抗菌药物的联合应用要有明确指征单一药物可有效治疗的感染不需联合用药在国家中心数据库明确标注联合用药的病例中有15%以上病例联合应用头孢曲松钠、阿奇霉素、青霉素等广谱抗菌药物典型病例：患者女72岁因支气管炎给予静脉滴注左氧氟沙星0.2克后滴青霉素800万U再滴左氧氟沙星0.2克第二瓶左氧氟沙星滴完后出现全身皮肤瘙痒伴有斑片状皮疹随即出现胸闷全身发抖测血压60/40mmHg、心率60次/分心音弱对症治疗患者痊愈
问题分析：盐酸左氧氟沙星注射液属喹诺酮类抗菌药本品具有抗菌谱广、抗菌作用强的特点对多数肠杆菌科细菌如肺炎克雷白杆菌、变形杆菌属、伤寒沙门菌属、志贺菌属、对部分大肠杆菌、等有较强的抗菌活性对部分葡萄球菌、肺炎链球菌、流感杆菌、铜绿假单胞菌、淋球菌、衣原体等也有良好的抗菌作用
意见建议：本人没听说盐酸左氧氟沙星注射液之
