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张春艳 主任医师 北京中医药大学东方医院中医科 三级甲等
擅长:中西医结合、内外治结合的综合方法治疗类风湿关节炎、...
龙胆泻肝汤(胶囊)——现代药理分析
龙胆泻肝汤(胶囊)是应用上千年的经典方,动物试验表明对金黄色葡萄球菌有一定的抑制作用,对乙型链球菌有一定的抑制作用,并对乙型链球菌感染小鼠有一定保护作用;对小鼠耳肿胀,大鼠足肿有抑制作用而显示抗炎作用,并有抗过敏作用,同时能使幼鼠胸腺重量增大,促进淋巴细胞转化,增强腹腔巨噬细胞的吞噬功能,在体液免疫方面也有促进作用。经大量的临床运用证明,清肝胆,利湿热。用于肝火上炎,肝胆湿热所致的眩晕头痛,目赤肿痛,耳鸣耳聋,耳道流浓,耳肿疼痛,肋痛口苦,尿赤涩痛,带下阴痒;高血压、神经性头痛、急性黄疸性肝炎、急性胆囊炎、带状疱疹、急性膀胱炎、阴道炎、急性结膜炎、神经性耳聋、化脓性中耳炎、外耳道疖肿等见上述证候者。此外在本品的基础上进行加减化裁,在临床上还广泛用于肾盂肾炎、高原性红细胞增多症、白塞氏综合症、偏头痛、中风、咳嗽、甲亢、高血压、心胶痛、呕吐、失眠、经期高热症、宫颈炎、阴痒、急性滴虫性阴道炎、取环后出血、阳痿、阴缩及遗精、睾丸鞘膜积液、急性睾丸炎、阴茎勃起疼痛及射精不能症、急慢性前列腺炎、耳病、鼻病、眼病、尖锐湿疣、过敏性紫癜等内科、妇科、五官科和外科的各种疾病。
傅华洲 主任医师 杭州市第一人民医院中医科 三级甲等
擅长:治疗免疫相关性疾病(如胶原系统疾病,肾小球肾炎、肾...
我来说两句,经文献和法规查询,龙胆泻肝胶囊情况为:国药准字Z20053690、药品标准号YBZ06152005、国家医保甲类目录(96号)、国家发明专利号:ZL2006100220990。龙胆泻肝胶囊处方源自《医方集解》,是应用七百多年的临床经典名方,由龙胆、栀子、泽泻、木通、车前子、当归、地黄、柴胡、黄芩、甘草十味中药组成。药用功能为:清肝胆,利湿热。1、肝胆湿热入注下焦,导致妇女湿热带下,阴痒阴肿,小便赤涩疼痛;男性尿路感染。2、肝胆湿热在中焦,导致急性黄疸性肝炎、急性胆囊炎。3、肝胆湿热上炎,导致头痛目赤,口苦胁痛,耳道流脓肿痛、耳鸣耳聋。适用于西医临床见上述证状的下列疾病:
妇科:霉菌性阴道炎、滴虫性阴道炎、子宫内膜炎、盆腔炎等疾病;
泌尿科:尿路感染、急性膀胱炎、肾盂肾炎、急性睾丸炎、急慢性前列腺炎;
五官科:化脓性中耳炎、神经性耳聋、外耳道疖肿、急性结膜炎;
肝胆内科和神经内科:急性黄疸性肝炎、急性胆囊炎;带状疱疹;高血压、失眠、神经性头痛。
戴必霞 主治医师 岳阳市中医院中医科 三级甲等
擅长:治疗环状混合痔、高位复杂性肛瘘、直肠脱垂。
龙胆泻肝胶囊与龙胆泻肝丸(片、颗粒、口服液等)有着本质的区别,要正确回答二者的区别,要从专业入手,进行详细比较。药品是特殊商品,不能从表面看问题,要用疗效来说话。我认真核对了上面网友的解释,查阅了相关标准文献,同时咨询了有关专家,网友的回答非常正确而专业,可能也是专门从事药学研究或管理的专家。
韩国征 主治医师 石河子大学医学院第一附属医院中医科 三级甲等
擅长:常见病的中医诊治。
你好朋友,龙胆泻肝胶囊与龙胆泻肝丸成分和治疗效果相同,只是剂型有不同,如:软胶囊、水丸、蜜丸、口服液、颗粒冲剂等等。
杨纯林 副主任医师 宿松中医院中医科 二级甲等
擅长:心脑血管疾病、中毒性疾病的诊治。
龙胆泻肝胶囊制剂特点说明

龙胆泻肝胶囊与龙胆泻肝片(丸、颗粒、口服液等)处方虽然均来源于中医经典名著《医方集解》中的“龙胆泻肝汤”,但龙胆泻肝胶囊制剂又与龙胆泻肝片(丸、颗粒、口服液等)有着本质的区别:
1、处方用药不同
龙胆泻肝胶囊所用君药龙胆为龙胆草的干燥根,严格控制含量并列入质量标准正文。龙胆泻肝片(丸、颗粒、口服液等)所用龙胆为地上部分的龙胆草,标准中不控制含量。龙胆草的市场成本只有龙胆根的1/10。
龙胆泻肝胶囊所用臣药柴胡为北柴胡的干燥根,严格控制含量并列入质量标准正文。龙胆泻肝片(丸、颗粒、口服液等)所用柴胡为竹叶柴胡的地上部分,标准中不控制含量。竹叶柴胡的市场成本只有柴胡根的1/8。
龙胆泻肝胶囊所用臣药栀子为上等山栀子,含量并列入质量标准正文。龙胆泻肝片(丸、颗粒、口服液)所用栀子为统货大栀子,标准中不控制含量。
总之,龙胆泻肝胶囊所用药材与龙胆泻肝片(丸、颗粒、口服液等)有50%药材不一样,药材成本在龙胆泻肝片(丸、颗粒、口服液)的3倍以上。
2、制备工艺不一样
龙胆泻肝胶囊制备严格结合药品功能主治进行纯化筛选,运用了多项现代制剂技术,与传统的制法有着本质的区别。比较见下表。
龙胆泻肝胶囊与龙胆泻肝片(丸、颗粒等)制备工艺比较
剂型制备工艺的比较
龙胆泻肝片药材打粉:将龙胆、黄芩粉碎成细粉;
煎膏:柴胡、当归泽泻等六味加水煎煮得到稠膏;
压片:将稠膏与药粉混匀,低温干燥,制成颗粒,压制成1000片,即得。
龙胆泻肝丸药材打粉:粉碎成细粉,混匀;
泛丸:用水泛丸,干燥,即得。
龙胆泻肝颗粒煎膏:将药材加水煎煮二次,得到清膏。
制粒:取清膏1份、蔗糖2.5份、糊精2份及乙醇适量,制成颗粒,干燥,即得。
龙胆泻肝口服液
龙胆泻肝胶囊提取:处方十味,加水煎煮两次,每次1.5小时,滤过,合并滤液;
收集挥发油:将提取的芳香水重蒸馏提取挥发油;
浓缩:将煎煮液浓缩至相对密度为1.25~1.28(80℃)的稠膏;
醇沉:加入乙醇搅拌,使含纯量达70%,静置24小时以上,滤过;
回收乙醇:将醇浸液回收乙醇至无醇味;
喷雾干燥:喷雾干燥,制成浸膏粉。
沸腾制粒:取浸膏粉1份,混匀,沸腾制成颗粒;
低温干燥:将沸腾得到的颗粒低温干燥除去水分;
喷洒挥发油:将提取得到的挥发油均匀喷洒在颗粒中并密闭24小时;
填充胶囊:将药粉准确地填充至胶囊壳中;
抛光、清洁:将填充好的胶囊用无水乙醇抛光、清洁。
龙胆泻肝胶囊剂制备工艺特点1、处方药材全部提纯精制,去除大部分无效杂质;
2、要单独回流提取挥发油;
3、每1000粒龙胆泻肝胶囊须用15kg95%高浓度乙醇;
4、须用喷雾干燥设备;
5、使用沸腾制粒机确保颗粒均匀、干燥。

3、质量标准不同
龙胆泻肝胶囊质量标准非常完善,对处方中的君药、臣药等共6味药进行了含量测定和薄层鉴别,龙胆泻肝胶囊的品质完全可以保证。
龙胆泻肝片(丸、颗粒、口服液等)没有含量测定和薄层鉴别,药品质量几乎不可控。
不同剂型质量标准见附件一~四。
4、功能主治不一样
通过处方、制法的比较可知,龙胆泻肝胶囊与龙胆泻肝片(丸、颗粒、口服液等)的内在物质基础有着本质区别。这就决定了龙胆泻肝胶囊的功能主治有着较大区别。比较见下表。
龙胆泻肝胶囊与龙胆泻肝片(丸、颗粒等)功能主治项比较
剂型功能主治项
龙胆泻肝片清肝胆,利湿热。用于肝胆湿热,头晕目赤,耳鸣耳聋,耳肿疼痛,肋痛口苦,尿赤涩痛,湿热带下。
龙胆泻肝丸同上
龙胆泻肝颗粒同上

龙胆泻肝胶囊清肝胆,利湿热。用于肝火上炎,肝胆湿热所致的眩晕头痛,目赤肿痛,耳鸣耳聋,耳道流浓,耳肿疼痛,肋痛口苦,尿赤涩痛,带下阴痒;高血压、神经性头痛、急性黄疸性肝炎、急性胆囊炎、带状疱疹、急性膀胱炎、阴道炎、急性结膜炎、神经性耳聋、化脓性中耳炎、外耳道疖肿等见上述证候者。


胶囊剂功能主治的
说明龙胆泻肝胶囊严格按照药典要求精选处方药材,经现代制剂技术提取纯化,以2005年最新国家药品标准严把质量关,经权威部门药理、药效研究、筛选证实,龙胆泻肝胶囊适应症有了较大的拓宽,新增适应症得到了国家食品药品监督管理局认可,收入药品质量标准正文。从而说明,龙胆泻肝胶囊并不是简单的剂型改变,而是对龙胆泻肝汤这一传统经典名方的发扬光大。
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