指导意见:正式名称:红霉素肠溶胶囊英文名称:ErythromycinEnteric-CoatedCapsules拉丁名:汉语拼音:HongmeisuChangrongJiaonang商品名:化学名:性状:无色透明胶囊内容物为白色或类白色球形肠溶微丸药理作用:红霉素为大环内酯类抗菌素本品为肠溶微丸胶囊它避免了红霉素碱基在胃酸中的释放和失活红霉素的抗菌谱如下:常见敏感菌株:A组链球菌、轻型链球菌、血链球菌、肺炎球菌、脑膜炎双球菌、淋病双球菌、百日咳博代氏菌、卡他莫拉氏菌、白喉杆菌、单核细胞增多症李斯特菌、梭状芽胞杆菌、肺炎支原体、砂眼衣原体、军团菌、梅毒螺旋体、钩端螺旋体、弯曲杆菌敏感性变化的菌株:流感嗜血杆菌、脆弱拟杆菌、霍乱杆菌、金黄色葡萄球菌耐药菌株:肠杆菌科、假单胞菌属主要成分:红霉素吸收、分布、消除:服用后在胃酸中分解但其微丸不在胃内吸收而是在小肠上端吸收生物利用度约为35%饮食对本品生物利用度无明显影响500mg口服后3.5小时左右血药浓度可达高峰其值为4.40±0.58μg/ml半衰期约为3小时组织中红霉素的浓度很高特别是血管丰富的组织如肝、肾、脾、肺、神经组织和脑脊液浓度通常很低然而唾液中的红霉素浓度较高相当于与血浆浓度的一半红霉素不能透过血脑屏障但当脑膜有炎症时则可进入脑脊液红霉素也可通过胎盘进入胎儿但胎儿血清中浓度远比母体为低红霉素主要经胆汁排泄部分在肠道中被吸收用法与用量:口服成人一日1~2g分3~4次服用适应症:主要用于金黄色葡萄球菌、肺炎链球菌、其他链球菌属等G+敏感菌引起的扁桃体炎、肺炎、猩红热、白喉及带菌者、淋病等感染;也可用于流感杆菌引起的上呼吸道感染(如耳、鼻、咽喉感染等)、金葡菌引起的皮肤及软组织感染、梅毒、肠道阿米巴病等本品可作为军团病、支原体肺炎等的首选药物禁忌症:对本品过敏者禁用注意事项:1肝、肾功能不全者孕妇、哺乳期妇女慎用2药物相互作用2.1红霉素可抑制卡马西平的代谢导致后者的血药浓度增高而发生毒性反应2.2红霉素对氯霉素和林可霉素类的效应有拮抗作用不推荐同用2.3长期服用华法林的患者应用红霉素时可导致凝血酶原时间延长从而增加出血的危险性老年病人尤宜注意两者必须同用时华法林的剂量宜适当调整并严密观察凝血酶原时间2.4除二羟丙茶碱外红霉素与黄嘌呤类同用可使氨茶碱的肝清除减少导致血清氨茶碱浓度升高和(或)毒性反应增加这一现象在同用6日后较易发生氨茶碱消除的减少幅度与红霉素血清峰值成正比因此在同用疗程中和疗程后黄嘌呤类的剂量应予调整2.5与溴酶停合用会增加后者的血浆浓度甚至达到中毒水平建议要进行临床和心电图监测必要时要调整地高辛的用量2.6与环孢菌素的合用:红霉素能增加血液中环孢菌素及肌酐的水平合用时要监测肾功能测定血浆环孢霉素的水平调整在治疗期间和治疗后的环孢菌素的用量2.7有因同时使用红霉素和含有麦角胺的药物或其它由麦角衍生的血管收缩剂而引起的可能伴有肢端坏死的麦角中毒征兆的报道有效期:暂定2年批准文号:规格:0.25g(25万单位)贮藏:密封在干燥处保存是处方或非处方:是