生物制剂是应用基因生物工程技术提取的高活性多肽免疫制剂,是指一些特殊的抗体或者是机体免疫、炎症调节分子天然抑制剂的重组产物,具有免疫调节活性,能够良好的抗炎和阻止疾病进展,改善患者预后的效果。
生物制剂主要为抗肿瘤坏死因子-α拮抗剂,TNF-α拮抗剂的最主要的不良反应为输液反应或注射点反应,从恶心、头痛、瘙痒、眩晕到低血压、呼吸困难、胸痛均可见。同时由于药物供给通道不畅,导致生物制剂的效果没有达到病者所期望的那么高。
临床上常用的免疫抑制药物有糖皮质激素,普乐可复,环孢素a,马替麦考酚酯胶囊等,此类药物多用于免疫系统疾病和肾小球肾炎,用于降低自身抗体攻击自身组织器官导致的损害。
免疫抑制剂不是激素,免疫抑制剂对初次免疫应答更敏感,大多数免疫抑制剂选择性不高,可影响机体正常的免疫应答,因此长期应用可能降低机体抗感染的能力并诱发感染。
使用生物制剂期间应避免怀孕,若治疗期间怀孕了建议停药。
若女性孕期使用过生物制剂,胎儿在产后的6个月内不要接受活疫苗免疫。要继续观察生物制剂对怀孕的长期影响。
孕期使用生物制剂的长期安全性尚不明确。有研究显示,胎儿死亡、流产的风险不会因孕期用生物制剂而增加。但也有部分样本研究显示,孕期使用生物制剂会导致流产风险增加。