泮托拉唑说明书

病情分析：
意见建议：
泮托拉唑功能主治：与其它抗菌药物（克拉霉素,阿莫西林和甲硝唑）伍用能够根除幽门螺杆菌感染.十二指肠溃疡,胃溃疡,中,重度反流性食管炎.
意见建议:
【不良反应】

常见（31%-

病情分析：性状：肠溶片.

　　功能主治：与其它抗菌药物（克拉霉素,阿莫西林和甲硝唑）伍用能够根除幽门螺杆菌感染.十二指肠溃疡,胃溃疡,中,重度反流性食管炎.

　　
意见建议:
作用机理：不可逆质子泵抑制剂,减少胃酸分泌.在胃壁细胞的酸性环境下被激活为环次磺胺,再特异性地与质子泵（即HtK+-ATP酶）上的巯基以共价键结合,使其丧失泌酸功能.

　　用法及用量：伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡的联合疗法 本药40mg 一日二次+阿莫西林1g 一日二次+克拉霉素500 mg 一日二次;或本药 40mg 一日二次+甲硝唑 500 mg 一日二次+克拉霉素 500mg 一日二次;或本药 40mg 一日二次+阿莫西林1g 一日二次+甲硝唑 500mg 一日二次,一般持续7天.其它十二指肠,胃溃疡,反流性食管炎40mg 一日一次.个别病例,尤其在其它治疗方法无效的情况下,可将剂量加倍.肾功能受损和老年病人 剂量不宜超过40mg/日.严重肝衰竭的病人 40mg,隔日1次.

　　不良反应和注意：偶尔引起头疼和腹泻.极少引起恶心,上腹疼,腹胀,皮疹,皮肤痒痒及头晕.个别病例出现水肿,发热和一过性视力障碍（视物模糊）.

　　规格：肠溶片 40mgx14片.

　　生产厂家：

　　是否医保用药：医保

　　是否非处方药：非处方

　　其它：重度肝功能不全的病人慎用.本药不用于治疗病变轻微的胃肠道疾患,如神经性消化不良.在治疗胃溃疡前,须除外胃与食道的恶性病变.反流性食管炎应经胃镜确诊.妊娠和哺乳妇女慎用.药可能减少生物利用度取决于胃PH值药物（如酮康唑）的吸收.凡通过细胞色素P450酶系代谢的其它药物均不可以除外与本药有相互作用的可能性.



意见建议：

病情分析：与其它抗菌药物（克拉霉素、阿莫西林和甲硝唑）伍用能够根除幽门螺杆菌感染。十二指肠溃疡，胃溃疡，中、重度反流性食管炎。 　　作用机理：不可逆质子泵抑制剂，减少胃酸分泌。在胃壁细胞的酸性环境下被激活为环次磺胺，再特异性地与质子泵（即HtK+-ATP酶）上的巯基以共价键结合，使其丧失泌酸功能。 　　用法及用量：伴有幽门螺杆菌感染的十二指肠溃疡或胃溃疡的联合疗法 本药40mg 一日二次+阿莫西林1g 一日二次+克拉霉素500 mg 一日二次；或本药 40mg 一日二次+甲硝唑 500 mg 一日二次+克拉霉素 500mg 一日二次；或本药 40mg 一日二次+阿莫西林1g 一日二次+甲硝唑 500mg 一日二次,一般持续7天。其它十二指肠、胃溃疡、反流性食管炎40mg 一日一次。个别病例，特别在其它治疗方法无效的情况下，可将剂量加倍。肾功能受损和老年患者 剂量不宜超过40mg/日。严重肝衰竭的患者 40mg，隔日1次。 　　不良反应和注意：偶尔引起头痛和腹泻。极少引起恶心、上腹痛、腹胀、皮疹、皮肤瘙痒及头晕。个别病例出现水肿、发热和一过性视力障碍（视物模糊）。
意见建议：

【性状】本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。 【适应症】 适用于十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃粘膜病变，复合性胃溃疡等急性上消化道出血。规格】 40mg（按C16H15F2N3O4S计算）【用法用量】 静脉滴注。一次40~80mg，每日1～2次，临用前将10ml 0.9%氯化钠注射液注入冻干粉小瓶内，将溶解后的药液加入0.9%氯化钠注射液100~250ml中稀释后供静脉滴注。静脉滴注，要求15～60分钟内滴完。本品溶解和稀释后必须在4小时内用完，禁止用其它溶剂或其它药物溶解和稀释。【不良反应】 偶见头晕、失眠、嗜睡、恶心、腹泻、便秘、皮疹、肌肉疼痛等症状。大剂量使用时可出现心律不齐、转氨酶升高、肾功能改变、粒细胞降低等。【禁忌】 1、对本品过敏者禁用；

2、妊娠期与哺乳期妇女禁用。

【注意事项】

1、本品抑制胃酸分泌的作用强，时间长，故应用本品时不宜同时再服用其它抗酸剂或抑酸剂。为防止抑酸过度，在一般消化性溃疡等病时，不建议大剂量长期应用（卓-艾综合征例外）。

2、肾功能受损者不须调整剂量；肝功能受损者需要酌情减量。

3、治疗溃疡时应排除胃癌后才能使用本品，以免延误诊断和治疗。【孕妇及哺乳期妇女用药】 孕妇及哺乳期妇女禁用。 【儿童用药】 尚无儿童静脉应用本品的经验。【老年用药】 老年人用药剂量无须调整。【药物相互作用】 本品与肝脏细胞色素P450酶的亲和力较低，并有Ⅱ期代谢的途径，因而与通过细胞色素P450酶系代谢的其他药物相互作用较奥美拉唑和兰索拉唑少。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】 药理作用 泮托拉唑为质子泵抑制剂，通过与胃壁细胞的H+-K+ATP酶系统的两个位点共价结合而抑制胃酸产生的最后步骤。该作用呈剂量依赖性并使基础和刺激状态下的胃酸分泌均受抑制。本品与H+-K+ATP酶的结合可导致其抗胃酸分泌作用持续24小时以上。毒理研究遗传毒性：泮托拉唑的人淋巴细胞染色体畸变试验、中国仓鼠卵巢细胞/HGPRT正向突变试验及二次小鼠微核试验中的一次结果均为阳性，而大鼠肝脏DNA共价结合试验结果难以判断。Ames试验、大鼠肝细胞程序外DNA合成试验（UDS）、AS52/GPT哺乳动物细胞正向基因突变试验、小鼠淋巴瘤L5178Y细胞胸腺嘧啶激酶突变试验及体内大鼠骨髓细胞染色体畸变试验结果均为阴性。生殖毒性：雄性大鼠经口给予泮托拉唑500mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的98倍），雌性大鼠经口给予泮托拉唑450mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的88倍）时，生育力及生殖行为未见明显异常。大鼠静脉给予泮托拉唑20mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的4倍），家兔静脉给予泮托拉唑15mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的6倍），对生育力和胎仔均未见明显损害。泮托拉唑及其代谢产物可以从家兔乳汁中分泌。致癌性：SD大鼠连续 24 个月经口给予泮托拉唑0.5-200mg/kg/d，胃底出现剂量依赖性的肠嗜铬样细胞增生及良性和恶性的神经内分泌细胞瘤。当剂量为50和200mg/kg/d（按体表面积折算为临床推荐口服剂量的10和40倍）时，前胃出现良性鳞状细胞乳头状瘤和恶性鳞状细胞癌。泮托拉唑还导致极少数大鼠出现胃肠道肿瘤，包括50mg/kg/d剂量时偶尔出现十二指肠腺癌，以及200mg/kg/d剂量时胃底出现良性息肉和腺癌。泮托拉唑给药剂量0.5 -200mg/kg/d时，大鼠剂量依赖性地出现肝细胞腺瘤和肝癌，200mg/kg/d剂量还可使大鼠甲状腺囊泡细胞瘤和囊泡细胞癌的发生率增加。SD大鼠6个月和12个月的毒性研究中也偶见肝细胞腺瘤和肝癌。

指导意见：你好，主治1. 消化性溃疡出血。2. 非甾体类抗炎药引起的急性胃黏膜损伤和应激状态下溃疡大出血的发生。3. 全身麻醉或大手术后以及衰弱昏迷患者防止胃酸反流合并吸入性肺炎。建议最好结合医生用药。