核准日期:2009年07月08日 修订日期:2009年07月30日2010年09月14日2012年09月26日
b型流感嗜血杆菌结合疫苗
呵儿贝
Haemophilus Influenzae Type B Conjugate Vaccine
B Xing Liu Gan Shi Xue Gan Jun Jie He Yi Miao
本品系用纯化的b型流感嗜血杆菌荚膜多糖与破伤风类毒素共价结合而成。为无色透明液体,含防腐剂,不含异物或凝块。
化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗
本疫苗适用于3月龄~2周岁婴幼儿。
本疫苗接种后,可使机体产生体液免疫应答。用于预防由于b型流感嗜血杆菌感染而引起的侵袭性感染(包括脑膜炎、肺炎、败血症、蜂窝组织炎、关节炎、会厌炎……等)。不能预防由其它型别流感嗜血杆菌引起的感染,也不能预防由其它微生物感染引起的脑腊炎等。
本品每瓶为0.5ml。每次人用剂量0.5ml,至少含10μg纯化b型流感嗜血杆菌荚膜多糖,包装规格为每单位(盒)3瓶。
臀部外上方1/4处或上臂外侧三角肌附着处皮肤经消毒后肌肉注射。
免疫程序及剂量:自3月龄开始,每隔1个月或2个月接种一次(0.5ml),共三次。在18个月时进行加强接种一次。6~12月龄儿童,每隔1个月或2个月注射一次(0.5ml),共二次。在18个月时进行加强接种一次。2周岁儿童,仅需注射一次(0.5ml)。
注射本品一般无副反应,有的接种部位有轻微红肿、硬结、压痛、低热或伴有皮疹,一般不须特殊处理,即行消退。如遇严重反应及时诊治。
在患儿发热、急性疾病,特别是感染性疾病或慢性疾病活动期应暂缓使用;已知对疫苗成分之一有过敏反应,特别对破伤风类毒素过敏者,严重心脏病、高血压、肝、肾脏病者禁用。本品仅限于婴幼儿接种,孕妇禁用。
不能经由血管进行接种,务必确保注射针头不在血管内。
1.使用前应充分摇匀,如出现摇不散的凝块,有异物,瓶有裂纹,制品曾经冻结,标签不清和过期失效者不可使用。
2.免疫抑制治疗或免疫缺陷可减少对疫苗的免疫反应。
3.本疫苗可与麻疹-风疹-腮腺炎疫苗、白喉-百日咳-破伤风疫苗、脊髓灰质炎疫苗同时接种但应在两个不同部位注射。
于2~8℃避光保存和运输,有效期24个月,不得冻结,在盒签(或瓶签)标明的有效期内使用。
本品依照《b型流感嗜血杆菌结合疫苗制造和检定试行规程》生产和检定,符合质量要求。
国药准字S20030102
中国生物技术集团公司 兰州生物制品研究所