药品名称：

【通用名称】 冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗(FSM-2117株)

【英文名称】 Oral Bivalent Live Vaccine of S. Flexneri 2A-S. Sonnei (Fsm-2117)

【汉语拼音】 Dong Gan Kou Fu Fu Shi、Song Nei Shi Li Ji Shuang Jia Huo Yi Miao(FSM2117 Zhu)

成份与性状：

本品系用可表达福氏2a和宋内氏痢疾双价菌体抗原的减毒痢疾菌株（FSM-2117），经培养收获菌体后，加入冻干保护剂，冷冻干燥后制成的乳白色或略带黄色的疏松体。本品所附疫苗稀释剂中主要含有碳酸氢钠、维生素等成份，用以中和胃酸和调节口感。

所属类别：

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

接种对象：

适于免疫的各年龄组人员均可服用此疫苗。

作用与用途：

服用本疫苗后，可使机体产生分泌性抗体。用于预防细菌性痢疾。

规格：

本品每瓶为2ml，含菌2000亿(2×10¹¹　CFU)，含活菌不低于4×10¹⁰　CFU。每人份疫苗(成人)为3支。稀释剂为每人份3袋。

免疫程序和剂量：

1．全程免疫服用3次，每次间隔5～7天，成人首次服用半支，2、3次各1支；6～13岁儿童服成人半量；5岁以下儿童服成人1/3量。
2．用50ml凉开水溶化1包稀释剂，制成稀释液。
3．取装有制品的安瓿并开启，用所配吸管吸取稀释液少许，加入安瓿溶化疫苗，将溶化后的疫苗液倒入或吸入稀释液中，混匀后服用。

不良反应：

偶有恶心，腹部不适等轻微反应，均为一过性，不治自愈。

禁忌：

有免疫缺陷或免疫功能不全；胃肠道及心、肝、肾疾患者；急性传染病和发热者忌服。

注意事项：

1．本品应在空腹或半空腹时服用。
2．启开安瓿和服用时，切勿使消毒剂接触疫苗。
3．安瓿有裂纹、标签不清者，不可使用。
4．安瓿开启后，疫苗应及时用完。

贮藏：

于2～8℃暗处保存及运输。

有效期：

有效期1年，在盒签标明的失效期前使用。

执行标准：

本品依据冻干口服福氏、宋内氏痢疾双价活疫苗(FSM-2117)制造及检定试行规程进行生产及检定，质量符合要求。

批准文号：

国药试字(1998)兰S-01号

生产企业：

中国生物技术集团公司 兰州生物制品研究所

【企业名称】	中国生物技术集团公司 兰州生物制品研究所
【地址】	甘肃省兰州市盐场路888号
【邮编】	730046
【省份/国家】	甘肃省
【电话】	0931-8340311
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