核准日期:2008年05月13日 修订日期:2008年09月11日2012年12月07日
吸附白喉疫苗
Diphtheria Vaccine,Adsorbed
Xi Fu Bai Hou Yi Miao
化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗
为乳白色均匀混悬液,长时间放置后佐剂下沉,溶液上层无色澄清,但经振摇后能均匀分散,含防腐剂。
6个月~12岁儿童。
接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答。用于6个月~12岁的儿童预防白喉。
每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于30IU。
1.上臂三角肌肌内注射。
2.剂量如下:
针次 剂量(ml)
第1针 0.5
全程免疫 第1年 (间隔4~8周)
第2针 0.5
第2年 注射1针 0.5
加强免疫 3~5年后 加强1针 0.5
注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即行消退。
1.有严重疾病、发热者。
2.有过敏史者。
3.注射白喉类毒素后发生神经系统反应者。
1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散之凝块、异物,疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
2.注射后局部可能有硬结,1~2个月即可吸收,注射第2针时应换另侧部位。
3.应备肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接收注射者在注射后应在现场休息片刻。
4.严禁冻结。
于2~8℃避光保存和运输。
3年。
CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)