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皮上划痕人用炭疽活疫苗

核准日期:2007年04月03日 修订日期:2009年12月21日

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药品名称:

皮上划痕人用炭疽活疫苗

Anthrax Vaccine (Live) for Percutaneous Scarification

Pi Shang Hua Hen Ren Yong Tan Ju Huo Yi Miao

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

性状:

为灰白色均匀悬液。

接种对象:

炭疽常发地区人群,皮毛加工与制革工人、放牧员以及其他与牲畜密切接触者。

作用与用途:

接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防炭疽。

规格:

每瓿0.5ml( 10人次用量))含菌2.0×109,1ml(20次人用剂量)含菌4.0×109

免疫程序和剂量:

1.在上臂外侧三角肌附着处皮上划痕接种。用消毒注射器吸取疫苗,在接种部位滴2滴,间隔3~4cm,部滴疫苗两滴,划痕时用手将皮肤绷紧,用消毒划痕针在每滴疫苗处作“井”字划痕,每条痕长约1~1.5cm。划破表皮以出现间断小血点为度。
2.用同一划痕针反复涂压,使疫苗充分进入划痕处。接种后局部应裸露至少5~10分钟,然后用消毒干棉球擦净。
3.接种后24小时划痕部位无任何反应者应重新接种。

不良反应:

接种后局部可出现微红,不须处理;极个别人可出现低热,能自行消退,如出现持续性体温升高,而局部出现脓肿者,应对症处理。

禁忌:

1.患严重疾病、严重皮肤病患者。
2.有免疫缺陷症及接受免疫抑制剂者。
3.有严重过敏史者。

注意事项:

1.本品仅供皮上划痕用,严禁注射。
2.开启疫苗瓶和接种时,切勿使消毒剂接触疫苗。
3.疫苗有摇不散的菌块或疫苗瓿有裂纹者,等均不能使用。
4.用前应将疫苗充分摇匀。消毒皮肤只用酒精,不用碘酒。
5.安瓿启开后,应于3小时内用完。剩余疫苗应废弃。
6.剩余疫苗,空安瓿及用具,需用3%碱水煮沸消毒30分钟。
7.严禁冻结。

贮藏:

于2~8℃避光保存和运输。

有效期:

2年。

资料来源:

CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)