药品名称：

【通用名称】 吸附破伤风疫苗

【英文名称】 Tetanus Vaccine,Adsorbed

【汉语拼音】 Xi Fu Po Shang Feng Yi Miao

所属类别：

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

性状：

为乳白色均匀混悬液，长时间放置佐剂下沉，溶液上层应无色澄明，但经振摇后能均匀分散，含防腐剂。

接种对象：

主要是发生创伤机会较多的人群，孕妇接种本品可预防产妇及新生儿破伤风，

作用与用途：

接种本疫苗后，可使机体产生体液免疫应答，用于预防破伤风。

规格：

每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml，含破伤风类毒素效价应不低于40IU。

免疫程序和剂量：

上臂三角肌肌内注射。每1次人用剂量0.5ml。
剂量如下：
1．无破伤风类毒素免疫史者应按下表方法进行全程免疫。
2．经全程免疫和加强免疫之人员，自最后1次接种后3年以内受伤时，不需注射本品，超过3年者，用本品加强注射1次，严重污染的创伤或受伤前未经全程免疫者，除注射本品外，可酌情在另一部位注射破伤风抗毒素或破伤风免疫球蛋白。
3．用含破伤风类毒素的混合制剂做过全程免疫者，以后每10年用本品加强注射1针即可。
针次 剂量（ml）
第1针 0.5
全程免疫 第1年 （间隔4~8周）
第2针 0.5
第2年 注射1针 0.5
加强免疫 以后一般每10年注射1针，如遇特殊情况也可5年加强1针
妊娠期妇女可在妊娠第4个月注射第1针，6～7个月时注射第2针，每次注射0.5ml。

不良反应：

注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等，一般不需处理即行消退。

禁忌：

1．患严重疾病、发热者。
2．有过敏史者。
3．注射破伤风类毒素后发生神经系统反应者。

注意事项：

1．使用时应充分摇匀，如出现摇不散之凝块、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者，均不得使用。
2．注射后局部可能有硬结，1～2个月即可吸收，注射第2针时应换另侧部位。
3．应备有肾上腺素等药物，以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
4．严禁冻结。

贮藏：

于2～8℃避光保存和运输。

有效期：

3年6个月。

资料来源：

CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)