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吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)

核准日期:2006.12.29

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药品名称:

吸附白喉破伤风联合疫苗(成人及青少年用)

Diphtheria and Tetanus Combined Vaccine for Adults and Adolescents,Adsorbed

Xi Fu Bai Hou Po Shang Feng Lian He Yi Miao (Cheng Ren Ji Qing Shao Nian Yong)

成份与性状:

本品系有白喉类毒素原液和破伤风类毒素原液加入氢氧化铝佐剂制成。应为乳白色均匀悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀分散。本品主要成份为白喉抗原、破伤风抗原;辅料包括氢氧化铝、氯化钠、磷酸盐、四硼酸钠、硫柳汞。

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

接种对象:

12岁以上人群。

作用与用途:

接种本疫苗后,机体产生体液免疫应答反应。用于经白喉、破伤风疫苗基础免疫的12岁以上人群作加强免疫及预防白喉的应急接种。

规格:

每支5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU;破伤风类毒素效价应不低于40IU。

免疫程序和剂量:

1.上臂三角肌肌内注射。
2.注射1次,注射剂量0.5ml。

不良反应:

注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒,或有低热、疲倦、头痛等,一般不需处理即可消退。局部可能有硬结,1~2月即可吸收。

禁忌:

1.患严重疾病、发热者。
2.有过敏史者。
3.注射白喉或破伤风类毒素后发生神经系统反应者。

注意事项:

1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散之沉淀、异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不可使用。
2.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
3. 严禁冻结。

贮藏:

于2~8℃避光保存和运输。

包装:

安瓿,10支/盒

有效期:

36个月

执行标准:

《中华人民共和国药典》2005年版三部

批准文号:

国药准字S10820324

生产企业:

中国生物技术集团上海生物制品研究所

【企业名称】中国生物技术集团上海生物制品研究所
【地址】上海市安顺路350号
【邮编】200051
【省份/国家】上海市
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