核准日期:2007年3月29日 修订日期:2010年10月1日
吸附百日咳、白喉联合疫苗
Diphtheria and Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed
Xi Fu Bai Ri Ke、Bai Hou Lian He Yi Miao
化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗
为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂。
3个月~6周岁儿童。
接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉,作加强免疫用。
每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每人用剂量0.5ml,含百日咳效价应不低于4.0IU;白喉效价应不低于30IU。
1.臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。
2.注射剂量为0.5ml。
注射本品后局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等,一般不需特殊处理即可消退,如有严重反应及时诊治。
1.有癫痫、神经系统疾病及惊厥者。
2.急性传染病(包括恢复期)及发热者,暂缓注射。
3.有过敏史者。
1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块、有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹、标签不清者,均不得使用。
2.注射后局部可能有硬结,可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。
3.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用,接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
4.注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。
5.严禁冻结。
于2~8℃避光保存和运输。
3年。
CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)