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吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗

核准日期:2010年03月15日 修订日期:2010年05月12日 2012年12月11日

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药品名称:

吸附百日咳、白喉、破伤风联合疫苗

Diphtheria,Tetanus and Pertussis Combined Vaccine,Adsorbed

Xi Fu Bai Ri Ke、Bai Hou、Po Shang Feng Lian He Yi Miao

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

性状:

为乳白色悬液,放置后佐剂下沉,摇动后即成均匀悬液,含防腐剂。

接种对象:

3月龄~6周岁儿童。

作用与用途:

本疫苗接种后,可使机体产生免疫应答。用于预防百日咳、白喉、破伤风。

规格:

每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含百日咳效价应不低于4.0IU;白喉效价应不低于30IU;破伤风效价应不低于40IU(豚鼠法)或60IU(小鼠法)。

免疫程序和剂量:

1.臀部或上臂外侧三角肌肌内注射。
2.自3月龄开始免疫,至12月龄完成3针免疫,每针间隔4~6周,18~24月龄注射第4针。每1次注射剂量为0.5ml。

不良反应:

注射本品局部可有红肿、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等,一般不需特殊处理即行消退,如有严重反应及时诊治。

禁忌:

1.有癫痫、神经系统疾患及惊厥史者。
2.急性传染病(包括恢复期)及发热者,暂缓注射。
3.有过敏史者。

注意事项:

1.使用时应充分摇匀,如出现摇不散的凝块,有异物、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
2.注射后局部可能有硬结,可逐步吸收。注射第2针时应更换另侧部位。
3.应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。
4.注射第1针后出现高热、惊厥等异常情况者,不再注射第2针。
5.严禁冻结。

贮藏:

于2~8℃避光保存和运输。

有效期:

1年6个月。

资料来源:

CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)