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A群脑膜炎球菌多糖疫苗

核准日期:2007年02月08日 修订日期:2007年05月05日

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药品名称:

A群脑膜炎球菌多糖疫苗

Group A Meningococcal Polysaccharide Vaccine

A Qun Nao Mo Yan Qiu Jun Duo Tang Yi Miao

成份与性状:

本品系有A群脑膜炎奈瑟氏菌培养液,经提取获得的荚膜多糖抗原,纯化后加入适宜稳定剂冻干制成。为白色疏松体,复溶后为澄明液体。冻干保护剂主要成份为乳糖。

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

接种对象:

6个月~15周岁少年儿童。全年均适宜接种。

作用与用途:

接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答,用于预防A群脑膜炎球菌引起的流行性脑脊髓膜炎。

规格:

每瓶300μg多糖。每1次人用剂量含多糖应不低于30μg。

免疫程序和剂量:

1.按每瓶5.0ml加入所稀释液PBS复溶,摇匀立即使用。

2.于上臂外侧三角肌附着处皮下注射0.5ml(含多糖不低于30μg)。

3.基础免疫注射2针,从6月龄开始,每针间隔3个;3岁以上儿童只需注射1次。接种应于流脑流行季节前完成。

根据需要每3年复种1次。在遇有流行性情况下,可扩大年龄组做应急接种。

不良反应:

本疫苗反应轻微,偶有短暂低热,局部稍有压痛感,可自行缓解。

禁忌:

1.有癫痫、惊厥及过敏史者;
2.患脑部疾患、肾脏病、心脏病及活动性结核者;
3.患急性传染病及发热者。

注意事项:

1.疫苗瓶塞松动者,复溶后有异物、疫苗瓶有裂纹、标签不清或过期失效者,均不得使用。
2.疫苗加入稀释液PBS后,轻轻振摇应能立即溶解。
3. 疫苗复溶后,应按规定人份(剂量)一次用完,不得分多次使用,剩余的疫苗应废弃。
4. 应备有肾上腺素等药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接受注射者在注射后应在现场休息片刻。

贮藏:

于2~8℃避光保存和运输。

包装:

西林瓶。5瓶/盒。

有效期:

自分装之日起有效期为24个月。

执行标准:

《中国药典》2005年版三部

批准文号:

国药准字S10820023

生产企业:

北京天坛生物制品股份有限公司

【企业名称】北京天坛生物制品股份有限公司
【地址】北京市朝阳区三间房南里4号
【邮编】100024
【省份/国家】北京
【电话】010-65762911
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