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伤寒Vi多糖疫苗

核准日期:2006年12月14日 修订日期:2012年01月04日

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药品名称:

伤寒Vi多糖疫苗

达恩ViTyphim Vi

Vi Polysaccharide Typhoid Vaccines

Shang Han Vi Duo Tang Yi Miao

成份与性状:

每个免疫剂量含:
-纯化伤寒沙门氏菌Vi荚膜多糖……………………………0.025mg
-含有酚、氯化钠、磷酸氢钠与磷酸二氢钠和注射用水的缓冲液。
本品为无色透明液体。

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

接种对象:

本疫苗适用于成年人和2岁以上的儿童预防伤寒。
特别推荐给以下人员:到疫区的旅行者、 迁移者和医护工作者。

规格:

注射液
预填充注射器(0.5ml)

免疫程序和剂量:

本疫苗用于成人和2岁以上儿童。
接种一个剂量就能起到保护作用。
对有持续暴露危险者每3年需要重复免疫接种一次。
儿童与成人的接种方法相同。
肌肉或皮下注射。
从多剂量瓶内抽取单一剂量的成功操作取决于操作的质量。
如果本疫苗为吸附疫苗,必须将瓶先轻轻摇晃,避免泡沫出现,然后,用消
毒剂消毒瓶塞后用无菌针头和注射器从多剂量瓶中抽取,但是必须确保抽取
到足够单一剂量的疫苗成分。
随后的剂量抽取应重复以上操作。
在抽取到最后一个剂量之前,如果抽取两个剂量之间的操作间隔时间超过5
分钟则必须将安瓿放置于+4oC—— +8oC冰箱中(不能冷冻)。
制造商的法定质量保证到产品使用前为止。
对多剂量瓶包装的疫苗用户抽取疫苗的操作质量会影响产品的质量。基于该
原因,制造商不能对抽取第一个剂量后非推荐的冰箱保存温度暴露时间超过
24小时的疫苗质量负责。
之后的操作请参照WHO推荐的方法,有关内容在UNICEF和PAHO宣传册中也
能找到。

不良反应:

同其他具有活性的制品一样,本疫苗在某些人中会引起程度不同的反应。
这些接种后的反应一般来说是轻微和一过性的,主要表现为接种部位的局部
反应(疼痛、红斑、水肿)。全身反应(发热、头痛、头晕、关节痛、肌痛
、恶心、腹痛)少见。个别病例会出现典型的过敏反应(搔痒、皮疹、荨麻
疹)。
出现任何本说明书中未注明的不良反应请向您的医生或药剂师报告。

禁忌:

以下情况禁止使用本疫苗:
——已知对本疫苗的某种成份过敏。
——发热、急性疾病、慢性疾病急性发作期应推迟接种。
如有疑问,请向您的医生或药剂师咨询。

注意事项:

本疫苗不能进行血管内注射:确保针头未进入血管内。
该疫苗能防止伤寒沙门氏菌感染,但不能预防甲型或乙型副伤寒沙门氏菌感 染。
本疫苗对2岁以下儿童不能产生有效的免疫保护,因此,不适用于2 岁以下的儿童。
如有疑问请咨询您的医生或药剂师。
请保存于儿童不能触及处。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠期本疫苗的接种仅限于经过医学咨询许可。
妊娠或哺乳期接种本疫苗请向您的医生或药剂师进行咨询。

药物相互作用:

0. 为了避免几种药物间的潜在相互作用,任何正在进行的治疗都应该系统的向
您的医生或药剂师报告。
本疫苗可以同其他疫苗(甲肝、黄热病、百白破、狂犬病、脊髓灰质炎、乙
肝和脑膜炎A+C)于不同部位同时接种。

贮藏:

保存在2oC——8oC(冰箱内),不得冰冻。

有效期:

36个月

生产企业:

安万特巴斯德公司

【企业名称】安万特巴斯德公司
Aventis Pasteur S.A.
【省份/国家】法国