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吸附白喉疫苗(成人及青少年用)

核准日期:2006年12月14日 修订日期:2012年01月04日

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药品名称:

吸附白喉疫苗(成人及青少年用)

Diphtheria Vaccine for Adults and Adolescents,Adsorbed

Xi Fu Bai Hou Yi Miao(Cheng Ren Ji Qing Shao Nian Yong)

所属类别:

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 疫苗 >> 细菌类疫苗

性状:

为乳白色均匀混悬液,长时间放置佐剂下沉,溶液上层应无色澄明,但经振摇后能均匀分散,含防腐剂。

接种对象:

12岁以上的人群。

作用与用途:

接种本疫苗后,可使机体产生体液免疫应答,用于经过白喉疫苗全程免疫后的青少年及成人加强注射和供预防白喉的应急使用。

规格:

每瓶0.5ml、1.0ml、2.0ml、5.0ml。每1次人用剂量0.5ml,含白喉类毒素效价应不低于2IU。

免疫程序和剂量:

1.上臂三角肌肌内注射。
2.注射1次,注射剂量:0.5ml。

不良反应:

1.注射本品局部可有红肿、硬结、疼痛、发痒或有低热、疲倦、头痛等,一般不需特殊处理即自行消退。
2.注射后局部可能有硬结,1~2个月即可吸收。

禁忌:

1.患严重疾病、发热者。
2.有过敏史者。
3.注射白喉类毒素后曾发生神经系统反应者。

注意事项:

1.使用时应充分摇匀,如有摇不散之凝块、异、疫苗曾经冻结、疫苗瓶有裂纹或标签不清者,均不得使用。
2.应备有肾上腺素药物,以备偶有发生严重过敏反应时急救用。接收注射者在注射后应在现场休息片刻。
3.严禁冻结。

贮藏:

于2~8℃避光保存和运输。

有效期:

3年。

资料来源:

CFDA药品说明书范本(预防用生物制品)