药品名称：

【通用名称】 注射用绒促性素

【英文名称】 Chorionic Gonadotrophin for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Rong Cu Xing Su

警示语：

运动员慎用
严禁用于食品和饲料加工

成份：

本品主要成份为绒促性素,加适宜的賦形剂经冷冻干燥的无菌制品。绒促性素为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。
辅料名称：右旋糖酐、甘露醇、注射用水。

所属类别：

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 促性腺激素类

性状：

本品为白色的冻干块状物或粉末。

适应症：

1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。
2、垂体功能低下所致的男性不育，可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者.还应辅以睾酮治疗。
3、垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与尿促性素合用以促进排卵。
4、用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与尿促性素联合应用。
5、女性黄体功能不全的治疗。
6、功能性子宫出血，妊娠早期先兆流产，习惯性流产。

规格：

1000单位

用法用量：

1.成人用量：
①男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌内注射1000～4000单位.每周 2～3次，持续数周至数月。为促发精子生成.治疗需持续6个月或更长.若精子数少于500万∕ml.应合并应用尿促性素12个月左右。
②促排卵.为女性无排卵性不孕或体外受精，于尿促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5～7天肌内注射一次5000~10000单位，连续治疗3~6周期.如无效 应停药。
③黄体功能不全，于经期15～17天排卵之日起隔日注射一次1500单位，速用5次.可根据患者的反应作调整。妊娠后，须维持原剂量直至7～10孕周。
④功能性子宫出血.1000～3000单位肌内注射。习惯性流产、妊娠先兆流产1000 ～5000单位肌内注射。
2．小儿用量：
①发育性迟缓者睾丸功能测定.肌内注射2000单位.每日一次.连续3日。
②青春期前隐睾症.肌注1000—5000单位，每周2～3次，出现良好效应后即停用。 总注射次数不多于10次。

不良反应：

1.用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢嚢肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀. 胃痛.盆腔痛， 一般可在2～3周内消退.少见者为严重的卵巢过度刺激综合征， 由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症.如血容量降低、电解质紊乱.血液浓缩.腹腔出血.血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛.消化不良.浮肿.尿量减少.恶心、呕吐或腹泻.气促.下肢肿胀等。往往发生在排卵后7 ～10天或治疗结束后，反应严重可危及生命。
2.用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多、身高生长过快。
3．较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、易疲劳。
4.偶有注射局部疼痛、过敏性皮疹。
5.用本品促排卵可增加多胎率或新生儿发育不成熟、早产等。

禁忌：

怀疑有垂体增生或肿痛瘤，前列腺癌或其他与雄激素有关的肿痛瘤患者禁用（有促进作用）。性早熟者、诊断未明的阴道流血、子官肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大、血栓性静脉炎、对性腺刺激激素有过敏史患者均禁用。

注意事项：

1.有下列情况应慎用：前列腺肥大、哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。
2．发现卵巢过度刺激综合征及卵巢肿大，胸水、腹水等合并症时应停药或征求医生意见。
3.使用前应向患者说明有多胎妊娠的可能性。使用中询问不良反应和定期进行有关的临床检查。
4.对妊娠试验可出现伪阳性，应在用药后10天后进行检查。
5．高血压患者慎用。
6．本品应用前临时配制。

孕妇及哺乳期妇女用药：

应慎用。

儿童用药：

应注意可能引起性早熟，骨端早期闭锁。

老年用药：

老年患者应考虑潜在诱发与雄激素有关的肿痛的可能性，并由于生理机能低下而减量。

药物相互作用：

0. 与脑垂体促性腺激素合并用药时（如HMG），可能使不良反应增加，应慎用。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品为促性腺激素药。对女性能促进和维持黄体功能，使黄体合成孕激素。可促进卵泡生成和成熟.并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄激素,促使睾丸下降和男性第二性征的发育。

药代动力学：

T_1∕2为双相.分别为11和23小时.血药浓度达蜂时约为12小时,20小时后降至稳定的低浓度，给药32～36小时内发生排卵。24小时内10—12%的原形经肾随尿排出。

贮藏：

密闭，在凉暗处(避光并不超过20℃保存）。

包装：

2毫升管制瓶 每盒10瓶

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

国药准字H31020865

生产企业：

上海第一生化药业有限公司

【企业名称】	上海第一生化药业有限公司
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