药品名称：

【通用名称】 注射用尿促性素

【商标名称】 乐宝得

【英文名称】 Menotropins for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Niao Cu Xing Su

警示语：

严禁用于食品和饲料加工

成份：

本品为绝经妇女尿中提取的促性腺激素，主要含卵泡刺激素和黄体生成素，两者的比值约为1。辅料为：甘露醇、右旋糖酐40、磷酸氢二钠、磷酸二氢钠。

所属类别：

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 促性腺激素类

性状：

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

适应症：

与绒促性素合用，用于促性腺激素分泌不足所致的原发性或继发性闭经、无排卵性稀发月经所致的不孕症等。

规格：

以卵泡刺激素效价计（1）75单位（2）150单位

用法用量：

溶于1-2 ml氯化钠注射液，肌肉注射。起始（或周期第5天起）1次75单位，一日1次。七日后根据患者雌激素水平和卵泡发育情况调节剂量。若卵巢无反应，则自第二周起每隔七日增加75单位，但每次剂量最多不超过225 单位。直至卵泡成熟后改用绒促性素（HCG）10,000 单位，一次肌肉注射诱导排卵。对注射3周后卵巢无反应者，则停止用药。

不良反应：

（1）主要为卵巢过度刺激综合征，表现为下腹不适或胀感、腹痛、恶心、呕吐、卵巢增大。严重可致胸闷、气急、尿量减少、胸水、腹水、甚至卵泡囊肿破裂出血等。
（2）若刺激后卵巢突然增大，多个卵泡的发育，可有卵巢扭转或卵巢囊肿破裂，甚至有腹腔内积血。一般可能在注射HCG促使排卵后3～10天症状加重。
（3）使用本品常可增加发生动脉栓塞的危险性。
（4）尚有多胎妊娠和早产等。

禁忌：

有原因不明的异常阴道出血、子宫肌瘤、卵巢囊肿，卵巢增大、肾上腺功能不全、甲状腺功能不全及原发性卵巢功能衰竭患者禁用。

注意事项：

1.应在有经验的妇科内分泌医生指导下用药。用药期间应注意监测：
(1)全面进行盆腔检查，以了解卵巢的大小，特别是雌激素浓度开始上升后，要每天检查，直到加用绒促性后至少2周；
(2)每天测量基础体温，有助于了解卵巢排卵；
(3)雌激素排泄测定，从用本品一周后，每天留尿或抽血测雌激素。仅在雌激素高峰后24小时开始用促绒性素。如雌激素值过高，则不宜给大量HCG,以免引起对卵巢的过度刺激；
(4)宫颈粘液检查有助于了解卵泡成熟程度或有否排卵；
(5)查β-HCG检测早孕；
(6)对LH值高的患者，如多囊卵巢综合症，应使用仅含FSH 75U的促性腺激素。
2.运动员慎用。
3.如出现重度卵巢过度刺激综合征，应立即停药。
4.哮喘、心脏病、癫痫、肾功能不全、垂体肿瘤或肥大、甲状腺或肾上腺皮质功能减退患者慎用。
5.使用本品与绒促性素合并治疗后的妊娠有产生死胎、先天性畸形报道，但未证明与本品直接有关系。
6.在本品治疗中，以超声波检查卵泡成熟时卵泡直径达20mm以上，雌激素含量24小时达100-150μg，可注射促性素，如超过以上指标者，出现卵巢过度刺激症状，应当停药。
7.废弃药品包装不应随意丢弃。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇禁用。

儿童用药：

禁用。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

本品是促性腺激素类药。主要具有促卵泡生成素（FSH）的作用，促进卵巢中卵泡发育成熟和睾丸生成并分泌甾体性激素。使女性子宫内膜增生，男性促进曲细精管发育、造精细胞分裂和精子成熟。

药代动力学：

本品肌注能吸收，血药浓度达峰时间为4-6小时，给药后血清雌二醇在18小时达峰，升高88％，静注150单位后，药物的Cmax为24单位/L，在15分钟达峰，消除为双相，主要经肾脏排泄，未见报道母乳中有分泌。

贮藏：

遮光，密闭，在阴凉（不超过20℃）处保存。

包装：

包装材料：注射剂瓶+药用氯化丁基橡胶塞；安瓿：

包装规格：
（1）75单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）
（2）150单位：每盒10瓶或每小盒1瓶（附2ml氯化钠注射液）

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2010年版二部

批准文号：

（1）75单位：国药准字H10940097
（2）150单位：国药准字H10940274
氯化钠注射液：国药准字H44020668

生产企业：

丽珠集团丽珠制药厂

【企业名称】	丽珠集团丽珠制药厂
【地址】	广东省珠海市联港工业区产业北路38号
【邮编】	519045
【省份/国家】	广东省
【电话】	8008301238（免费）
【传真】	0756-8870128
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