药品名称：

【通用名称】 注射用绒促性素

【英文名称】 Chorionic Gonadotrophin for Injection

【汉语拼音】 Zhu She Yong Rong Cu Xing Su

成份：

绒促性素，其活性成份为孕妇尿中提取的绒毛膜促性腺激素。
所用辅料为甘露醇、注射用水。

所属类别：

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 促性腺激素类

性状：

本品为白色的冻干块状物或粉末。

适应症：

1、青春期前隐睾症的诊断和治疗。
2、垂体功能低下所致的男性不育，可单用也可与尿促性素合用。长期促性腺激素功能低下者，还应辅以睾酮治疗。
3、垂体促性腺激素不足所致的女性无排卵性不孕症，常在氯米芬治疗无效后，联合应用本品与绝经后促性腺激素合用以促进排卵。
4、用于体外受精以获取多个卵母细胞，需与绝经后促性腺激素联合应用。
5、女性黄体功能不全的治疗。

规格：

（1）500单位；（2）1000单位；（3）2000单位；（4）3000单位；（5）5000单位。

用法用量：

1、成人常用量
(1)男性促性腺激素功能不足所致性腺功能低下，肌内注射1000～4000单位（500单位：一次2-8瓶；1000单位，一次1-4瓶；2000单位，一次0.5-2瓶；3000单位，一次1瓶，5000单位，一次1瓶），每周2～3次，持续数周至数月，如有效可连续注射。为促发精子生成，治疗需持续6个月或更长，若精子数少于500万/ml，应合并应用尿促性素12个月左右。
(2)促排卵，为女性无排卵性不孕或体外受精，可于绝经后促性素末次给药后一天或氯米芬末次给药后5～7天，肌内注射一次5000～10000单位（500单位，一次10-20瓶；1000单位，每次5-10瓶；2000单位，一次2.5-5单位；3000单位，一次2-3瓶；5000单位，一次1-2瓶），连续治疗3～6个周期，如无效应停药。
(3)黄体功能不全。排卵之日始隔日肌内注射1500单位，剂量据患者的反应做调整。妊娠后，须维持原剂量直至7～10孕周。

2、小儿常用量
(1)发育性迟缓者睾丸功能测定，肌内注射2000单位（500单位，一次4瓶；1000单位，一次2瓶；2000单位，一次1瓶；3000单位，一次0.5瓶，5000单位，一次0.5瓶），每日1次，连续3日。
(2)青春期前隐睾症，肌内注射1000～5000单位（500单位，一次2-10瓶；1000单位，一次1-5瓶；2000单位，一次0.5-2.5瓶；3000单位，一次1-2瓶；5000单位，一次1瓶），每周2～3次，出现良好效应后即停用。总注射次数不多于10次。

不良反应：

1、用于促排卵时，较多见者为诱发卵巢囊肿或轻到中度的卵巢肿大，伴轻度胃胀、胃痛、盆腔痛，一般可在2～3周内消退。少见者为严重的卵巢过度刺激综合征，由于血管通透性显著提高而致体液在胸腔、腹腔和心包腔内迅速大量积聚引起多种并发症，如血容量降低、电解质紊乱、血液浓缩、腹腔出血、血栓形成等。临床表现为腹部或盆腔部剧烈疼痛、消化不良、浮肿、尿量减少、恶心、呕吐或腹泻、气促、下肢肿胀等。往往发生在排卵后7～10天，也可在治疗结束后发生，此种反应后果严重，可危及生命。
2、用于治疗隐睾症时偶可发生男性性早熟，表现为痤疮、阴茎和睾丸增大、阴毛生长增多和身高生长过快，须停药观察。
3、较少见的不良反应有：乳房肿大、头痛、易激动、精神抑郁、注射局部疼痛、易疲劳等。

禁忌：

1、下列情况应禁用：
①垂体增生或肿瘤；
②性早熟；
③诊断未明的阴道流血、子宫肌瘤、卵巢囊肿或卵巢肿大；
④血栓性静脉炎；
⑤男性前列腺癌或其他雄激素依赖性肿瘤。

2、有下列情况应慎用：哮喘、癫痫、心脏病、偏头痛、肾功能损害等。

注意事项：

（1）用本品促进排卵，可增加多胎率，而使得新生儿发育不成熟，并有发生早产之虞。

（2）治疗隐睾症时，偶可发生性早熟，而使骨髓提前闭合，致最终不能达到成人高度。

（3）对诊断的干扰：妊娠试验可能出现假阳性，故应在用药10天后进行检查；可使尿17-烃、17-酮以及其他甾体激素分泌增加。

（4）用药期间需注意以下随访检查。
①用于诱导排卵时，用药前应作卵巢B超检查卵泡的数量和大小，雌激素浓度开始上升后，应每天复查，直到停用绒促性素后2周，以减少卵巢过度刺激综合征的发生；每天测量基础体温，如有排卵可出现双相体温；在用绝经后促性腺激素一周后，须每天测尿雌激素排量，在雌激素高峰出现后24小时开始用绒促性素，测定雌激素也可检测卵巢过度刺激的情况。孕酮的测定和宫颈粘液检查，有助于了解卵泡成熟程度或是否已有排卵。
②用于男性性腺功能低下症：测定血清睾酮含量，既可排除其他原因所致的性腺功能低下，也可以用来评价疗效。此外，精子计数及精子活力的检测亦可用于议价疗效。

（5）治疗隐睾症。学在4-9岁开始，如出现性早熟现象应停药，如经最初的治疗未见明显疗效。应考虑手术。

（6）用于促排卵。一般先用氯米芬（Clomiphene）治疗、如无效可联合应用本品与尿促性素。有卵巢过度刺激综合征表现时，应立即作盆腔、腹腔、卵巢检查和雌激素测定，如发现卵巢明显胀大或血清雌激素显著升高时，应停止治疗。注射本品18小时后常可发生排卵，故须每日或隔日试行受孕，如用本品治疗3-6周而仍不出现排卵月经，应重新考虑治疗方案。

（7）治疗黄体功能不全，应于易受孕期开始注射，且必须持续应用，直到妊娠7-10周胎盘产生足够激素时为止。

孕妇及哺乳期妇女用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

儿童用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用：

0. 未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物过量：

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理：

绒促性素与垂体分泌的黄体生成素作用极相似，对女性能促进相维持黄体功能，使黄体合成孕激素。与具有卵泡成熟激素（FSH）成份的尿促性素合用，可促进卵泡生长和成熟，并可模拟生理性的促黄体生成素的高峰而促发排卵。对男性能使垂体功能不足者的睾丸产生雄性激素，促使睾丸下降和男性第二性征的发育。

药代动力学：

T_1/2为双相，分别为11和23小时。给药32～36小时内发生排卵。24小时内10%～12%以原形经肾随尿排出。

贮藏：

密闭，在凉暗处（避光，不超过20℃）保存。

包装：

西林瓶装，每盒10瓶。

有效期：

24个月

执行标准：

《中国药典》2005年版二部

批准文号：

（1）国药准字34023586
（2）国药准字34023361
（3）国药准字34023587
（4）国药准字34023588
（5）国药准字34023585

生产企业：

马鞍山丰原制药有限公司

【企业名称】	马鞍山丰原制药有限公司
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