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盐酸西替利嗪滴剂

核准日期:2006年11月24日 修订日期:2009年5月14日 2010年10月1日 2011年6月8日 2012年10月1日

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药品名称:

盐酸西替利嗪滴剂

杰捷

Cetirizine Hydrochloride Drops

Yan Suan Xi Ti Li Qin Di Ji

成份:

本品主要成分是盐酸西替利嗪,加有适当辅料制成的溶液剂。盐酸西替利嗪的化学名为(±)-2-{2-[4-(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基}乙酸二盐酸盐。

分子式:C21H25ClN2O32HCl
分子量:461.81

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药 >> 哌嗪类

性状:

本品为无色至微黄色的澄清液体,味甜略苦。

适应症:

用于季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹及皮肤瘙痒。

规格:

10ml:0.1g

用法用量:

口服。成人或6岁以上儿童,每次1ml,一天一次。或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各0.5ml。对于季节性过敏性鼻炎,可用于2至6岁儿童,每次0.5ml,每日一次;或每次0.25ml,每日两次。

不良反应:

不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.肾功能损害者应减半量。
2.酒后避免使用。
3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。
4.药物过量的症状,在成人可表现为嗜睡,儿童可表现为激动。本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠及哺乳期妇女禁用。

药物相互作用:

0. 未发现有与其它药物相互作用的报导,但同时服用镇静剂时应慎重。

药理毒理:

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,中枢抑制作用较小。

药代动力学:

本品口服后由胃肠道迅速吸收。健康成人一次口服本品20mg,血药浓度达峰时间(Tmax)为1.1±0.5小时,血药浓度峰值(Cmax)为530±83ng/ml,药时曲线下面积(AUC)为5112±627hng/ml,相对生物利用度为98%,据文献报道血浆半衰期约为11小时,本品与蛋白结合率高,约70%以原形药物从尿中排泄,少量从粪便排泄。

贮藏:

密封,在阴凉处保存。

包装:

口服液体药用塑料瓶,(附有刻度为0.25、0.5、1.0ml刻度吸管)。

有效期:

二年

批准文号:

国药准字H20000723。

生产企业:

成都民意制药有限责任公司

【企业名称】成都民意制药有限责任公司
【地址】四川省崇州市高新工业园区世纪大道7号
【省份/国家】四川省