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盐酸西替利嗪片

核准日期:2007年05月16日

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药品名称:

盐酸西替利嗪片

贝分

Cetirizine Hydrochloride Tablets

Yan Suan Xi Ti Li Qin Pian

成份:

本品主要成份:盐酸西替利嗪
化学名称:(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二盐酸盐。
化学结构式:

分子式:C21H25CIN2O3·2HCI
分子量:461.81

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药 >> 哌嗪类

性状:

本品为白色或类白色片。

作用类别:

本品为抗过敏类非处方药药品。

适应症:

用于季节性或常年性过敏性鼻炎,由过敏原引起的荨麻疹和皮肤瘙痒。

规格:

10mg

用法用量:

口服。成人或12岁以上儿童,一次10mg,一日1次或遵医嘱。如出现不良反应,可改为早晚各5mg。
6~11岁儿童,根据症状的严重程度不同,推荐起始剂量为5mg或10mg,一日1次。
2~5岁儿童,推荐起始剂量为2.5mg,一日1次;最大剂量可增至5mg,一日1次,或2.5mg,每12小时1次。

不良反应:

不良反应轻微且为一过性,有困倦、嗜睡、头痛、眩晕、激动、口干及胃肠道不适等。偶有天门冬氨酸氨基转移酶轻度升高。

禁忌:

对本品过敏者禁用。

注意事项:

1.肾功能损害者应减半。
2.酒后避免使用。
3.司机、操作机器或高空作业人员慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药:

2-12岁儿童用药剂量见【用法用量】。

老年用药:

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 未发现有与其它药物相互作用的报道,但同时服用镇静剂时应慎重。

药物过量:

本药无特效拮抗剂,严重超量患者应立即洗胃,采用支持疗法,并长期严密观察病情变化。

药理作用:

本品为选择性组胺H1受体拮抗剂。动物实验表明本品无明显抗胆碱和抗5-羟色胺作用,不易通过血-脑脊液屏障而作用于中枢H1受体,临床使用时中枢抑制作用较轻。

药代动力学:

据资料报道,口服后由胃肠道吸收。健康成人一次口服10mg西替利嗪,血药浓度达峰时间(tmax) 为30-60分钟,血药峰浓度为300ng/ml,西替利嗪与血浆蛋白结合率高。血浆半衰期约10小时,约70%以原形药物随尿液排泄,少量从粪便排泄。

贮藏:

遮光,密封,在干燥处保存。

包装:

铝铝包装,12片/盒,24片/盒,36片/盒,42片/盒。

有效期:

24个月。

执行标准:

国家食品药品监督管理局国家药品标准WS1-(X-043)-2004Z。

批准文号:

国药准字H20000379。

生产企业:

鲁南贝特制药有限公司

【企业名称】鲁南贝特制药有限公司
【地址】山东省临沂市银雀山路243号
【邮编】276006
【省份/国家】山东省
【电话】0539-8336336(销售部) 8336337(质管部)
【传真】0539-8336029(销售部) 8336338(质管部)
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