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己酸羟孕酮注射液

核准日期:2007年3月7日

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药品名称:

己酸羟孕酮注射液[药典]

Hydroxyprogesterone Caproate Injection[药典]

Ji Suan Qiang Yun Tong Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 孕激素类

性状:

本品为淡黄色或黄色的灭菌油状液体。

适应症:

本品可用于治疗习惯性流产,月经不调,子宫内膜异位症,功能性子宫出血等。

规格:

(1)1ml:0.125g
(2)2ml:0.25g
(3)1ml:0.25g

用法用量:

一般深部肌内注射,一次0.25~0.5g,一周1~2次。
(1)习惯性流产:正常妊娠8周后,每周肌内注射0.25g。
(2)月经不调:试栓性诊断,肌内注射,每日0.25g,共8~14日。
(3)子宫内膜异位:每次肌内注射0.25g,每周2次,连续5周。
(4)子宫功能性出血:每次肌注0.25~0.5g,每周2次,可长期应用。或遵医嘱。

不良反应:

1.少数病人有恶心、呕吐、食欲缺乏、痤疮、液体潴留、月经紊乱,不规则出血、头昏、乏力、乳胀、疲乏等反应,一般较轻不须处理。
2.使用过程中,如乳房有肿块出现,应即停止:如发现过敏反应,不可再作注射。

禁忌:

患急慢性肝炎、肾炎造成严重肝肾损害心血管疾病和高血压、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血,有血栓病史者以及有过敏史者禁用。

注意事项:

1.有血栓病史、乳房肿块者一般不宜使用。
2.为防止过敏性休克,注射后应留看观察15~20分钟;
3.定期体检,包括乳腺、肝功能、血压和宫颈刮片的检查,发现异常者应即停药;
4.子宫肌瘤、高血压患者慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠4个月内不宜使用。
4个月内可以使用见用法用量:
[(1)习惯性流产:正常妊娠8周后,每周肌内注射0.25g。]
可能是4个月后不宜使用。

药理毒理:

本品为孕激素类药物。其作用与黄体酮相似,但药理作用比后者强7倍。能使子宫内膜转变为分泌期内膜,促进乳腺小叶及腺体的发育,降低妊娠子宫的兴奋性,抑制其活动。有利于受精卵的着床和胚胎发育。本品可便于子宫内膜完整脱落,防止其生长和增生,减少子宫内膜细胞雌激素受体,加速雌激素代谢和排泄。抑制内膜腺上皮细胞核分裂活动,可防止子宫内膜增生。

药代动力学:

肌注后在局部沉积贮存,缓慢释放,发挥长效作用,维持时间1~2周以上。大鼠肌注后体内半衰期为10天左右。

贮藏:

遮光,密封保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本