药品名称：

【通用名称】 醋酸甲羟孕酮片^[药典]

【英文名称】 Medroxyprogesterone Acetate Tablets^[药典]

【汉语拼音】 Cu Suan Jia Qiang Yun Tong Pian

成份：

本品主要成分为醋酸甲羟孕酮片。其化学名为：6α-甲基-17α-羟基孕甾-4-烯-3，20-二酮醋酸酯。
分子式：C24H34O4
分子量：386.53

所属类别：

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 孕激素类

性状：

本品为白色片。

适应症：

用于不能手术、复发性或转移性激素依赖性肿瘤的姑息治疗或辅助治疗，如子宫内膜癌、肾癌、乳腺癌等。

规格：

0.25g

用法用量：

本品服用须经医嘱。常用量：口服，每次0.5g，每天1-2次，可以改善患者的恶液质状态。

不良反应：

和其他孕酮类药物相似，可能出现乳房痛、溢乳、闭经、不规则出血、子宫颈糜烂或子宫颈分泌改变以及男性乳房女性化。
精神方面：神经质、失眠、嗜眠、疲累、头晕。
皮肤与粘膜：过敏反应包括瘙痒、麻疹、血管神经性水肿至全身性皮疹及无防御性反应等曾被报告，少数病例有痤疮，秃头或多毛的报告。
胃肠：有恶心及消化不良，尤其会发生在较大剂量。亦可能产生类似肾上腺皮质醇反应及高血钙反应，偶有阻塞性黄疸的报导。

禁忌：

各种血栓栓塞性疾病（血栓性静脉炎、肺栓塞等），严重肝功能损害，因骨转移产生的高钙血症，尿路出血，月经过多，妊娠或哺乳期妇女，对醋酸甲羟孕酮过敏者。

注意事项：

本药须在有经验的临床医师指导下使用。
一旦出现因该药增强凝血机制而致血栓栓塞症状如偏头痛、视力减退、复视等情况时应立即停药。在连续大剂量MPA治疗时，应注意有无高血压、水钠潴留、高血钙症候等，如出现这些症状应调整用药。
本品可能会引起一定程度体液滞留。患有癫痫、偏头痛、气喘、心脏功能不全或肾脏功能不全者，使用本品应谨慎观察。
有抑郁病史的病人需仔细观察，若忧郁复发至严重程度需停止用药。某些病人使用孕激素时，对葡萄糖耐受性降低，因此糖尿病患者应慎用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

孕妇及哺乳期妇女禁用。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

动物试验表明本品对移植性肿瘤，如乳腺癌瘤株等有一定的抑制作用。其抗肿瘤作用与其孕激素活性有关。长期或超量服用可产生相应激素类药物的症状。

药代动力学：

对健康人，口服醋酸甲羟孕酮500mg后，2.58±0.51h血药浓度达峰值，血药浓度峰值为30.3±10.8mg/L。本品的代谢主要在肝中进行，血浆中醋酸甲羟孕酮消除半衰期为14.0±2.12h。

贮藏：

遮光、密封保存。

包装：

0.25*30片，高密度聚乙烯瓶装。

有效期：

36个月

批准文号：

国药准字H11021562

生产企业：

北京北大药业有限公司

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