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黄体酮注射液

核准日期:2007年12月10日 修订日期:2009年04月08日2010年09月30日

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药品名称:

黄体酮注射液[药典]

Progesterone Injection[药典]

Huang Ti Tong Zhu She Ye

成份:

本品主要成分为:黄体酮。辅料为:苯甲醇、大豆油(供注射用)。
化学名称:孕甾-4-烯-3,20-二酮。
化学结构式:

分子式:C21H30O2
分子量:314.47

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 孕激素类

性状:

本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。

适应症:

用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合症的治疗。

规格:

1ml:20mg

用法用量:

肌内注射:
(1)先兆流产,一般10~20mg,用至疼痛及出血停止;
(2)习惯性流产史者,自妊娠开始,一次10~20mg,每周2~3次;
(3)功能性子宫出血,用于撤退性出血血色素低于7mg时,一日10mg,连用5天,或一日20mg连续3~4天;
(4)闭经,在预计月经前8~10天,每日肌注10mg,共5天;或每日肌注20mg 3~4天;
(5)经前期紧张综合症,在预计月经前12天注射10~20mg,连续10天。

不良反应:

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、寻麻疹、乳房肿胀、长期连续应用可月经减少或闭经、肝功能异常、浮肿、体重增加等。

禁忌:

严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。

注意事项:

1.肾病、心脏病水肿、高血压的患者慎用。
2.经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。
3.对早期流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚不明确。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。

药代动力学:

由注射液肌肉注射后迅速吸收。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。注射100mg,6~8小时血药浓度达峰值,以后逐渐下降,可持续48小时,72小时消失。

贮藏:

遮光,密闭保存(10-30℃)。

包装:

无色安瓿。每支1ml,每盒10支。

有效期:

36个月。

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H44020229

生产企业:

广州白云山明兴制药有限公司

【企业名称】广州白云山明兴制药有限公司
【地址】广州市工业大道北48号
【邮编】510250
【省份/国家】广东省
【电话】020-84307259
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