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氟哌啶醇片

核准日期:2007.08.17 修订日期:2010.10.01

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药品名称:

氟哌啶醇片[药典]

Haloperidol Tablets[药典]

Fu Pai Ding Chun Pian

成份:

本品主要成份为氟哌啶醇。
化学名称:1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮
化学结构式:
分子式:C21H23ClFNO2
分子量:375.87

所属类别:

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗精神病药 >> 丁酰苯类

性状:

本品为糖衣片,除去包衣后显白色。

适应症:

用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症、抽动秽语综合症。控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为的效果较好。因本品心血管系不良反应较少,也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。

规格:

2mg

用法用量:

治疗精神分裂症,口服 从小剂量开始,起始剂量一次2~4mg(一次1~2片),一日2~3次。逐渐增加至常用量一日10~40mg(一日5~20片),维持剂量一日4~20mg(一日2~10片)。治疗抽动秽语综合症,一次1~2mg(一次0.5片~1片),一日2~3次。

不良反应:

1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。
2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。
3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
4、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
5、少数病人可能引起抑郁反应。
6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。

禁忌:

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。

注意事项:

下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药:

参考成人剂量,酌情减量。

老年用药:

应小剂量开始,缓慢增加剂量,以避免出现锥体外系反应及迟发性运动障碍

药物相互作用:

0. 1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。
2、本品与苯丙胺合用,可降低后者的作用。
3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时:可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。
4、本品与抗高血压药物合用时,可产生严重低血压。
5、本品与抗胆碱药物合用时,有可能使眼压增高。
6、本品与肾上腺素合用,由于阻断了α受体,使β受体的活动占优势,可导致血压下降。
7、本品与锂盐合用时,需注意观察神经毒性与脑损伤。
8、本品与甲基多巴合用,可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低,效应减弱。
10、饮茶或咖啡可减低本品的吸收,降低疗效。

药物过量:

中毒症状: 可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。
处理: 本品无特效拮抗剂,发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。

药理毒理:

本品属丁酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用,阻断锥体外系多巴胺的作用较强,镇吐作用亦较强,但镇静、阻断α-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。

药代动力学:

口服吸收快,血浆蛋白结合率约92%,生物利用度为40%~70%,口服3~6小时血药浓度达峰值,半衰期(t1/2)为21小时。经肝脏代谢,单剂口服约40%在5日内随尿排出,其中1%为原形药物,活性代谢物为还原氟哌啶醇。大约15%由胆汁排出,其余由肾排出。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

白色塑料瓶, 100片/瓶

有效期:

36个月

执行标准:

中国药典2010年版二部

批准文号:

国药准字H33020585

生产企业:

宁波大红鹰药业股份有限公司

【企业名称】宁波大红鹰药业股份有限公司
【地址】宁波市科技园区明珠路396号
【邮编】315040
【省份/国家】浙江省
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