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五氟利多片

核准日期:2006年08月10日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

五氟利多片[药典]

Penfluridol Tablets[药典]

Wu Fu Li Duo Pian

成份:

本品主要成分为五氟利多,其化学名称为:1-[4,4-双(4-氟苯基)丁基]-4-[4-氯-3-(三氟甲基)苯基]-4-哌啶醇。
其化学结构式为:

分子式:C28H27ClF5NO
分子量:523.97

所属类别:

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗精神病药 >> 丁酰苯类

性状:

本品为糖衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症:

对幻觉妄想、孤僻、淡漠、退缩等症状有效。适用于急、慢性各型精神分裂症,尤其便于长期服药维持治疗,防止复发。

规格:

20mg

用法用量:

口服 治疗剂量范围20~120mg,一周一次。宜从每周10~20mg(半片-1片)开始,逐渐增量,每一周或两周增加10~20mg(半片-1片),以减少锥体外系反应。通常治疗量为一周30~60mg(1片半-3片),待症状消失用原剂量继续巩固3个月,维持剂量一周10~20mg(半片-1片)。

不良反应:

主要为锥体外系反应,如静坐不能、急性肌张力障碍和类帕金森病。长期大量使用可发生迟发性运动障碍,亦可发生嗜睡、乏力、口干、月经失调、溢乳、焦虑或抑郁反应等。偶见过敏性皮疹、心电图异常、粒细胞减少及恶性综合征。

禁忌:

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、骨髓抑制患者,对本品过敏者禁用。

注意事项:

肝、肾功能不全者慎用。不宜与其它抗精神病药合用,避免增加锥体外系反应的危险性。应定期检查肝功能与白细胞计数。用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药:

容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。

老年用药:

容易发生锥体外系反应,视情酌减用量。

药物相互作用:

0. 本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用,中枢抑制作用增强。本品与抗高血压药合用,有增加直立性低血压的危险。

药物过量:

中毒症状:主要毒性反应为心肌受损及干扰心内传导,出现严重心律不齐、胸闷、气憋等。
处理:本品作用时间长,超量中毒时应特别注意对症治疗及支持疗法,无特殊解毒药。

药理毒理:

本品为口服长效抗精神病药。抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体有关,还可阻断神经系统α-肾上腺素受体,抗精神病作用强而持久,口服一次可维持数天至一周,亦有镇吐作用,但镇静作用较弱,对心血管功能影响较轻。

药代动力学:

口服吸收缓慢,24~72小时血药浓度达峰值,7日后仍可自血中检出。吸收后贮存于脂肪组织,缓慢释放,逐渐透入脑组织。大部分以原型从粪便中排出,少量经尿排出。

贮藏:

密封保存。

包装:

药用塑料瓶,24片/瓶,铝塑泡罩板,20片/板/盒。

有效期:

36个月。

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H32022976

生产企业:

江苏恩华药业股份有限公司

【企业名称】江苏恩华药业股份有限公司
【地址】徐州市经济开发区杨山路18号
【邮编】221004
【省份/国家】江苏省
【电话】0516-87767115
【传真】0516-87767118
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