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氟哌利多注射液

核准日期:2006年10月30日 修订日期:2010年08月19日

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药品名称:

氟哌利多注射液

Droperidol Injection

Fu Pai Li Duo Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为氟哌利多。
化学名称:1-[1-[3-(对-氟苯甲酰基)丙基]- 1,2,3,6-四氢-4-吡啶基]-2-苯并咪唑啉酮。
化学结构式:

分子式:C22H22FN3O2
分子量:379.43
辅料:乳糖、注射用水

所属类别:

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗精神病药 >> 丁酰苯类

性状:

本品为无色或微黄色的澄明液体。

适应症:

1、用于精神分裂症和躁狂症兴奋状态。
2、本品有神经安定作用及增强镇痛药的镇痛作用,与芬太尼合用静脉注射时,可使病人产生特殊麻醉状态,称为神经安定镇痛术,用于大面积烧伤换药,各种内窥镜检查。

规格:

2ml:5mg

用法用量:

用于控制急性精神病的兴奋躁动:肌内注射一日5~10mg。用于神经安定镇痛:5mg(1支)加入0.1mg枸椽酸芬太尼,在2~3分钟内缓慢静脉注射。

不良反应:

1、锥体外系反应较重且常见,急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生,出现明显的扭转痉挛,吞咽困难,静坐不能及类帕金森病。
2、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
3、可引起血浆中泌乳素浓度增加,可能有关的症状为:溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
4、少数病人可能引起抑郁反应。
5、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
6、较少引起低血压。
7、偶见过敏性皮疹及恶性综合症。

禁忌:

基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合症、严重中枢神经抑制状态者、抑郁症及对本品过敏者。

注意事项:

1、下列情况时慎用:心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或恶性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全及尿潴留。
2、治疗期间应定期检查血常规,肝功能。
3、注射液颜色变深或有沉淀时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇慎用。哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。

儿童用药:

慎用。

老年用药:

慎用。

药物相互作用:

0. 1、本品与乙醇或其他中枢神经系统抑制药合用、中枢抑制作用增强。
2、本品与抗高血压药合用,易致体位性低血压。

药物过量:

中毒症状:窒息、心跳加快、共济失调、呕吐、发绀、低血压、 休克、激动、高热、肌肉僵直、 震颤、瞳孔散大、心律失常。 严重者神志模糊、甚至心律衰竭。

处理:保持呼吸道通畅,采取增加排泄措施,并依病情进行相应对症治疗和支持疗法。

药理毒理:

本品属于酰苯类抗精神病药,抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体,并可促进脑内多巴胺的转化有关,其特点是体内代谢快,作用维持时间短,还具有安定和增强镇痛作用。

药代动力学:

本品大部分与血浆蛋白结合,半衰期(t1/2)约为2.2小时。主要在肝脏代谢,代谢物大部分经尿排出,少部分由粪便排出。

贮藏:

遮光,密闭,阴凉处保存(不超过20℃)。

包装:

玻璃安瓿,5支/盒。

有效期:

36个月

执行标准:

中国药典2010年版二部

批准文号:

国药准字H31020895

生产企业:

上海旭东海普药业有限公司

【企业名称】上海旭东海普药业有限公司
【地址】上海市浦东金桥金沪路879号
【邮编】201206
【省份/国家】上海市
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