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黄体酮栓

核准日期:2006年12月31日 修订日期:2009年06月08日 2009年12月28日 2011年09月27日 2012年09月17日

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药品名称:

黄体酮栓

Progesterone Suppositories

Huang Ti Tong Shuan

所属类别:

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 孕激素类

性状:

本品为乳白色至淡黄色雷形栓剂。

适应症:

用于月经失调,如闭经和功能性子宫出血、黄体功能不足、先兆流产和习惯性流产(因黄体不足引起者)、经前期紧张综合征的治疗。

规格:

25mg。

用法用量:

阴道给药。一次1粒,一日1~2次。放入阴道后穹隆处,卧床15~30分钟。疗程由医师根据不同适应症酌情处理。

不良反应:

偶见恶心、头晕及头痛、倦怠感、荨麻疹、乳房肿胀等。

禁忌:

1.严重肝损伤患者禁用(使症状恶化)。
2.阴道急性炎症及出血时禁用。

注意事项:

1.肾病、心脏病、水肿、高血压的患者慎用。
2.经前紧张症是否存在黄体酮缺乏尚无定论,故使用黄体酮治疗还有争议。
3.对先兆流产以外的患者投药前应进行全面检查,确定属于黄体功能不全再使用。
4.目前常用天然黄体酮治疗先兆流产和习惯性流产,人工合成的孕酮因有胎儿致畸问题,不能用作保胎药。
5.长期用药需注意检查肝功能,特别注意乳房检查。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠4个月内慎用,以防引起流产。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

长期应用可引起肝功能异常、水肿、体重增加、子宫内膜萎缩、月经量减少或闭经,并容易发生阴道念珠菌感染等。

药理毒理:

本品为孕激素类药,具有孕激素的一般作用。在月经周期后期能使子宫内膜分泌期改变,为孕卵着床提供有利条件,在受精卵植入后,胎盘形成,可减少妊娠子宫的兴奋性,使胎儿能安全生长。在与雌激素共同作用时,可促使乳房发育,为产乳做准备。本品可通过对下丘脑的负反馈,抑制垂体前叶促黄体生成激素的释放,使卵泡不能发育成熟,抑制卵巢的排卵过程。

药代动力学:

本品经阴道黏膜吸收迅速,经2~6小时血药浓度达峰值。在肝内代谢,约12%代谢为孕烷二醇,代谢物与葡萄糖醛酸结合随尿排出。

贮藏:

遮光,密闭,在阴凉处保存。

包装:

25mg×10粒。

有效期:

3年

资料来源:

CFDA药品说明书范本