药品名称：

【通用名称】 钆喷酸葡胺注射液^[药典]

【英文名称】 Gadopentetic Acid Dimeglumine Salt Injection^[药典]

【汉语拼音】 Ga Pen Suan Pu An Zhu She Ye

成份：

钆喷酸双葡胺
化学名称：二乙三胺五乙酸钆双葡甲胺。
化学结构式：

分子式：C₁₄H₂₀GdN₃O₁₀·2C₇H₁₇NO₅
分子量：938.01
【辅料】二乙烯三胺五乙酸，葡甲胺，注射用水。

所属类别：

化药及生物制品 >> 诊断用药 >> 造影剂 >> 磁共振成像造影剂

性状：

本品为无色至淡黄色或微黄绿色的澄明液体。

适应症：

中枢神经（脑及脊髓）、腹、胸、盆腔、四肢等人体脏器和组织的磁共振成像。

规格：

（1）10ml：4.69g
（2）12ml：5.63g
（3）15ml：7.04g
（4）20ml：9.38g

用法用量：

静脉注射。成人及 2 岁以上儿童，按体重一次 0.2ml/kg(或 0.1mmol/kg)，最大用量为按体重一次 0.4ml/kg。
1、颅脑及脊髓磁共振成像：必要时可在 30 分钟内再次给药。
2、全身磁共振成像：为获得充分的强化，可按体重一次 0.4ml/kg给药。最佳强化时间一般在注射后 45 分钟之内。为排除成人病变或肿瘤复发，可将用量增加至按体重一次0.6ml/kg，以增加诊断的可信度。

不良反应：

磁共振造影剂不良反应极少，个别患者给药后可出现面部潮红，荨麻疹，恶心、呕吐，味觉异常，注射部位轻度热、痛感，支气管痉挛、心悸、头晕，头重，寒颤，惊厥，低血压等不良反应，个别患者有过敏、喉头水肿，休克等反应。亦有重症肌无力急剧恶化的报道。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

1、严重肾损害、癫痫、低血压、哮喘及其他变态反应性呼吸道疾病患者及有过敏倾向者慎用。
2、注射时注意避免药液外渗，防止引起组织疼痛。
3、部分患者用药后血清铁及胆红素值略有升高，但无症状，可在24小时内恢复正常。
4、孕妇及哺乳期妇女慎用，动物试验表明有少量药液进入乳汁。
5、本品的有效增强时间为45分钟，静脉注射后，应立即进行MRI检查。
6、一次检查后所剩下的药液应不再使用。
7、应用本品时应遵守磁共振检查中有关的安全规定。

孕妇及哺乳期妇女用药：

动物试验显示钆喷酸双葡胺有轻微延缓胎儿发育的迹象，孕妇使用该药是否安全目前尚未有足够的研究结果来证明，因此，除非医生认为必须，否则尽量避免使用。

该药在人乳中是否分泌尚未明确，但考虑到很多药物都会通过乳汁排出，因此给哺乳期妇女使用本品时应特别慎重。

儿童用药：

2～16 岁的儿童在进行中枢神经、颅外组织及躯体的磁共振成像时，可以使用本品。

因本品主要经肾脏消除，婴幼儿的肾功能尚未发育成熟，本品在婴幼儿体内的药代动力学尚未研究，故 2 岁以下儿童使用本品的安全性和有效性还未得到证实。

老年用药：

临床研究至今，未见特异性针对老年人的问题。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

药理作用：本品是一种用于磁共振成像的顺磁性造影剂，进入体内后能缩短组织中质子的T₁及T₂驰豫时间，从而增强图像的清晰度和对比度。

药代动力学：

本品经静脉注射后迅速分布于细胞外液，约1分钟血和组织中浓度已达到高峰，消除半衰期约20～100分钟，24小时内约90%以原形由尿排出。血液透析可将本品从体内排出。

贮藏：

遮光、密闭保存。

包装：

玻璃瓶装，氯化丁基胶塞。按【规格】项顺序
(1)10ml/支 (2)12ml/支(3)15ml/支 (4)20ml/支

有效期：

36个月。

执行标准：

中国药典2005版

批准文号：

（1）10ml 国药准字 H10860002
（2）12ml 国药准字 H20013088
（3）15ml 国药准字 H10860001
（4）20ml 国药准字 H10960045

生产企业：

北京北陆药业股份有限公司

【企业名称】	北京北陆药业股份有限公司
【地址】	北京市密云县工业开发区
【邮编】	101500
【省份/国家】	北京
【电话】	（010）82626932
【传真】	（010）82626933