精神分裂症多发于青少年时期，年龄在13-17岁之间的发病率为0.5%，症状与成人相似。青少年时期发作的精神分裂症是一种终身疾病。

帕利哌酮缓释片，利培酮的活性代谢产物，美国、欧盟及许多其他国家已允许其用于治疗成人及青少年精神分裂症。对于长期使用的疗效及安全性，相关的研究很少。

研究目的

评价帕利哌酮缓释片和阿立哌唑治疗青少年精神分裂症的有效性、安全性和耐受性。

研究结果

76%（174/228）的患者完成了研究（帕利哌酮组75%[85/113],阿立哌唑组77%[89/115]）。

从基线到第56天（主要终点），PANSS总分没有显著差异（帕利哌酮vs阿立哌唑:19.3[13.80]vs 19.8[14.56], p=0.935;响应率:67.9%vs 76.3%, p=0.119）。从基线开始，PANSS总分的最小二乘法LSM（帕利哌酮减去阿立哌唑）差异为0.1 (95%CI=-3.46 to 3.76, p=0 .935)。

从基线到182天（次要终点）PANSS总分也没有显著差异（帕利哌酮vs阿立哌唑:25.6[16.88]vs 26.8[18.82], p=0.877;响应率:76.8%vs 81.6%, p=0.444)。两组的PANSS总分平均下降＞25分。超过50%的患者临床情况稳定（帕利哌酮52%,阿立哌唑60%），两组间达到临床稳定效果的患者数量没有差异（p=0.296）。两组之间其他的次要结果（临床稳定性维持、PANSS阴性症状变化、临床总印象严重程度分数、个体及社会表现分数）也具有相似性。两组之间56和182天的缓解率类似。

从基线开始的PANSS总分变化

阳性症状分数变化

阴性症状分数变化

帕利哌酮组不良反应发生率为77.0%，最常见（发生率＞10%）的副作用是：静坐不能（11.5%）、头痛（10.6%）、嗜睡（10.6%）、震颤（10.6%）、体重增加（10.6%）；阿立哌唑组不良反应发生率为66.7%，常见的有精神分裂症状恶化（11.4%）、嗜睡（10.5%）。

两组锥体外系发生率类似，主要包括：肌张力障碍、静坐不能、类帕金森综合症，发生率＞2%。从基线到56、182天时，AIMS、BARS、SARS分数没有显著差异。帕利哌酮组观察到了明显的催乳素水平升高，而阿立哌唑组没有显著影响，催乳素相关不良事件帕利哌酮组更频繁（4.4%vs0.9%），血糖相关不良事件帕利哌酮组为3.5%，阿立哌唑组为0.9%。

研究结论

帕利哌酮缓释片对青少年精神分裂症的治疗效果并不优于阿立哌唑。帕利哌酮不良事件的发生率（77%）大于阿立哌唑（66.7%），两者具有相似的锥体外系副反应。青少年使用帕利哌酮，要考虑体重增加的风险。两种药物都能够改善临床症状和功能指标，均具有耐受性。