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特发性肺纤维化:FVC发生临床显著下降后吡非尼酮持续治疗的作用

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来源:环球医学编写 2016-05-19 08:59

作为全球首个获得特发性肺纤维化(IPF)适应症的药物,吡非尼酮目前已被大家所熟知。2016年5月,发表在《Thorax.》的一项研究表明,IPF患者的纵向FVC数据表现出了实质性的个体间差异,强调了使用连续FVC趋势无法可靠评估治疗应答。治疗期间疾病进展的患者中,吡非尼酮继续治疗的后续FVC降低或死亡的风险较低。

背景:特发性肺纤维化(IPF)治疗应答的评估受不同临床过程的影响而变得复杂。研究人员检测了疾病进展率的变化,评估了治疗期间经历了显著进展的患者中,吡非尼酮持续治疗的作用。

方法:源人群包括纳入到ASCEND和CAPACITY试验中的患者(1247人)。Pearson关联系数用于描述安慰剂人群中,连续6个月的时间间隔期间,FVC变化间的关联。通过比较吡非尼酮和安慰剂组,后续6个月治疗期经历了FVC降低≥10%或死亡的患者比例,来评估FVC降低≥10%后的结局。

结果:安慰剂人群中,连续时间间隔期间,FVC变化间具有弱的负相关(系数,-0.146,P<0.001),提示具有实质性的差异。6个月时,吡非尼酮和安慰剂组中,分别有34人(5.5%)和68人(10.9%)经历了FVC降低≥10%。随后的6个月,与安慰剂相比,吡非尼酮组中,经历FVC降低≥10%或死亡的患者人数较少(5.9% vs 27.9%;相对差,78.9%)。吡非尼酮组和安慰剂组分别有1人(2.9%)和14人(20.6%)死亡(相对差,85.7%)。

结论:IPF患者的纵向FVC数据表现出了实质性的个体间差异,强调了使用连续FVC趋势无法可靠评估治疗应答。治疗期间疾病进展的患者中,吡非尼酮继续治疗的后续FVC降低或死亡的风险较低。

关键词: 肺纤维化 吡非尼酮

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