美国食品和药物管理局（FDA）近日授予Therabron Therapeutics制药公司开发的重组蛋白产品rhCC10（recombinant human Clara Cell 10 kDa Protein，重组人Clara细胞10-kDa蛋白，又称重组人子宫球蛋白）快速通道地位（Fast Track Designation），该药专门用于预防与早产（premature birth）相关的慢性肺病。此前，FDA已授予rhCC10孤儿药地位。

FDA的快速通道项目，旨在加速开发及审查用于治疗严重疾病并填补未满足医疗需求的新药。获得快速通道地位的药品，在研发阶段能得到包括FDA高层 官员在内的更加密切的指导（包括临床试验设计、生物标志物的使用，监管批准所需的数据深度）。如果符合相关标准，获得快速通道地位的药品还将有资格获得优 先审查，保障在最短时间内为患者提供新的治疗选择。

Therabron是一家私人持有的临床阶段的生物技术公司，致力于推进呼吸道护理的新标准。该公司的先导生物制药候选产品是一种专利技术制备的 rhCC10蛋白，基于其强大的抗炎和免疫调节作用，针对各种呼吸系统疾病具有潜在的临床应用价值。CG100是基于rhCC10开发的先导化合物，旨在 预防新生儿慢性肺病，目前处于II期临床开发，该研究部分由美国孤儿药产品开发办公室的基金资助，共纳入了88例早产儿。

Clara细胞10-kDa蛋白(clara cell 10-kDa protein，CC10)又名子宫球蛋白（UG），是一种上皮起源的多种粘膜上皮和其他器官产生的小的同型二聚体分泌蛋白，具有抗炎和免疫调节作用。 CC10由2种相同的70个氨基酸残基的亚单位构成。在人体中，肺是CC10产生的主要部位，同时多种其他器官合成较少量的编码这种蛋白的 mRNA，CC10具有与其他蛋白、受体和细胞类型各种相互作用的特征。