核准日期:2007年01月29日
凝血酶冻干粉[药典]
Lyophilizing Thrombin Powder[药典]
Ning Xue Mei Dong Gan Fen
本品主要成份为:本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝 血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上.
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本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1加中含500单位的氯化钠溶液可微显浑 浊。
用于手术中不易结扎的小血管的止血、消化道出血及外伤出血等。
1 ⑴200单位⑵500单位⑶1000单位⑷2000单位
(1)局部止血用灭菌氯化钠注射液溶解成50-200单位/ml溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面#
(2)消化道止血用生理盐水或湿幵水〈不超过37℃〉溶解成10-100单位/ml.口服或局部灌注。 也可根据出血部位及程度适当增减浓度、次数。
偶可致过敏反应,应及时停药.
外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。
对本品有过敏史者禁用。
本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
本品必须直接与创面接触,才能起止血作用.本品应新鲜配制使用。
孕妇只在具有明显指征,病情必需时才能使用。
尚不明确。
尚不明确。
0. 本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
为提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定置制酸剂中和胃酸后口服本品,或同时靜脉 给予抑酸剂。
本品还可用磷酸盐缓沖液或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶' 蜂蜜等 配制成乳胶状溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可适当减少本品用量。
尚不明确。
促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口,使血液凝固而止血。
尚不明确。
密封,10℃以下贮存
管制抗生素瓶包装。每盒5瓶。
30个月。
《中国药典》2010年版二部
200单位国药准字H44023934
500单位国药准字H44023935
1000单位国药准字H44023936
2000单位国药准字H44023937
珠海经济特区生物化学制药厂