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二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液

核准日期:2007年03月28日 修订日期:2009年12月02日

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药品名称:

二乙酰氨乙酸乙二胺氯化钠注射液

新凝灵

Ethylenediamine Diaceturate and Sodium Chloride Injection

Er Yi Xian An Yi Suan Yi Er An Lv Hua Na Zhu She Ye

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促凝血药 >> 其他促凝血药

性状:

本品为无色的澄明液体。

适应症:

适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

规格:

100ml:二乙酰氨乙酸乙二胺0.6g与氯化钠0.9g。

用法用量:

静脉滴注。常用量每次0.6g或遵医嘱,每日最高限量为1.2g。凡遇急救性情况,第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注(请使用二乙酰氨乙酸乙二胺注射液或注射用二乙酰氨乙酸乙二胺)同时应用。

不良反应:

可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感,口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

禁忌:

对本品或含本品药物过敏者禁用。

注意事项:

1、使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生;
2、同时使用其他药物,请告知医生;
3、请放置于儿童不能触及的地方;
4、使用前请详细检查,如发现封口松动、药液混浊、瓶身或瓶口有破裂漏气,药液中有异物等,切勿使用;
5、本品一经使用,即有空气进入,剩余药液且勿再储存使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应给予对症和支持治疗。

药理毒理:

1、药理作用:
(1)抑制纤溶酶原激活物,使纤溶酶原不能激活为纤溶酶,从而抑制纤维蛋白的溶解,产生止血作用。
(2)促进血小板释放活性物质,增强血小板的聚集性和粘附性,缩短凝血时间,产生止血作用。
(3)增强毛细血管的抵抗力,降低毛细血管的通透性,从而减少出血。
2、毒理研究:据文献报道,小白鼠静脉注射二乙酰氨乙酸乙二胺的LD50为683.3mg/kg。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

玻璃输液瓶装,100ml/瓶。

有效期:

18个月。

批准文号:

国药准字H20050249

生产企业:

济南三九益民制药有限责任公司

【企业名称】济南三九益民制药有限责任公司
【地址】济南市长清区阜新西路20号
【邮编】250300
【省份/国家】山东省
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