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注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

核准日期:2007年04月18日 修订日期:2007年08月02日 2011年06月14日 2012年09月19日 2013年02月22日

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药品名称:

注射用二乙酰氨乙酸乙二胺

奥立宁

Ethylenediamine Diaceturate for Injection

Zhu She Yong Er Yi Xian An Yi Suan Yi Er An

成份:

化学名称:二乙酰氨乙酸乙二胺。
化学结构式:

分子式:C10H22N4O6
分子量:294.31
成 份:本品主要成份为二乙酰氨乙酸乙二胺。

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促凝血药 >> 其他促凝血药

性状:

本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。

适应症:

适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。

规格:

0.2g;0.4g;0.6g。

用法用量:

静脉注射、静脉滴注或肌内注射。凡遇急救性情况,第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。
1.肌内注射:每次0.2g(0.2g:1支;0.4g:0.5支;0.6g:1/3支),每日1~2次,以注射用水稀释后使用;
2.静脉注射:每次0.4g(0.2g:2支;0.4g:1支;0.6g:2/3支),每日1~2次,以5%葡萄糖液20ml稀释后使用;
3.静脉滴注常用量每次0.6g(0.2g:3支;0.4g:1.5支;0.6g:1支)(或遵医嘱),每日最高限量为1.2g(0.2g:6支;0.4g:3支;0.6g:2支),以5%葡萄糖液250~500ml稀释后使用。

不良反应:

可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感,口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。

禁忌:

对本品或含本品药物过敏者禁用;使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。

注意事项:

尚不明确。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

尚不明确。

老年用药:

尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应给予对症和支持治疗。

药理毒理:

1.药理作用
(1)抑制纤溶酶原激活物,使纤溶酶原不能激活为纤溶酶,从而抑制纤维蛋白的溶解,产生止血作用。
(2)促进血小板释放活性物质,增强血小板的聚集性和粘附性,缩短凝血时间,产生止血作用。
(3)增强毛细血管抵抗力,降低毛细血管的通透性,从而减少出血。
2.毒理研究
据文献报道,小白鼠静脉注射的二乙酰氨乙酸乙二胺LD50为683.3㎎/kg。

药代动力学:

目前尚无相关资料。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

西林瓶装,0.2g:每盒4支;0.4g:每盒4支;0.6g:每盒2支,每盒4支

有效期:

暂定24个月。

执行标准:

YBH12432004

批准文号:

国药准字H20041168(0.2g);国药准字H20041167(0.4g);国药准字H20041169(0.6g)

生产企业:

北京四环科宝制药有限公司

【企业名称】北京四环科宝制药有限公司
【地址】北京市丰台区科技园区海鹰路11号
【邮编】100070
【省份/国家】北京
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