核准日期:2007年04月18日 修订日期:2007年08月02日 2011年06月14日 2012年09月19日 2013年02月22日
注射用二乙酰氨乙酸乙二胺
奥立宁
Ethylenediamine Diaceturate for Injection
Zhu She Yong Er Yi Xian An Yi Suan Yi Er An
化学名称:二乙酰氨乙酸乙二胺。
化学结构式:
分子式:C10H22N4O6
分子量:294.31
成 份:本品主要成份为二乙酰氨乙酸乙二胺。
化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促凝血药 >> 其他促凝血药
本品为白色或类白色疏松块状物或粉末。
适用于预防和治疗各种原因出血。对手术渗血、外科出血、呼吸道出血、五官出血、妇科出血、痔出血、泌尿道出血、癌出血、消化道出血、颅脑出血等均有较好疗效。
0.2g;0.4g;0.6g。
静脉注射、静脉滴注或肌内注射。凡遇急救性情况,第一次可大剂量静脉注射和静脉滴注同时应用。
1.肌内注射:每次0.2g(0.2g:1支;0.4g:0.5支;0.6g:1/3支),每日1~2次,以注射用水稀释后使用;
2.静脉注射:每次0.4g(0.2g:2支;0.4g:1支;0.6g:2/3支),每日1~2次,以5%葡萄糖液20ml稀释后使用;
3.静脉滴注常用量每次0.6g(0.2g:3支;0.4g:1.5支;0.6g:1支)(或遵医嘱),每日最高限量为1.2g(0.2g:6支;0.4g:3支;0.6g:2支),以5%葡萄糖液250~500ml稀释后使用。
可能出现的不良反应有头昏、心率减慢、乏力、皮肤麻木、发热感,口干、呕吐、恶心等。大多能自行消失或停药后能消失。
对本品或含本品药物过敏者禁用;使用本品期间,如出现任何不良事件和/或不良反应,请咨询医生。同时使用其他药品,请告知医生。
尚不明确。
尚不明确。
尚不明确。
尚缺乏本品老年患者用药的安全性研究资料。
0. 尚不明确。
尚缺乏本品药物过量的报道。一旦过量,应给予对症和支持治疗。
1.药理作用
(1)抑制纤溶酶原激活物,使纤溶酶原不能激活为纤溶酶,从而抑制纤维蛋白的溶解,产生止血作用。
(2)促进血小板释放活性物质,增强血小板的聚集性和粘附性,缩短凝血时间,产生止血作用。
(3)增强毛细血管抵抗力,降低毛细血管的通透性,从而减少出血。
2.毒理研究
据文献报道,小白鼠静脉注射的二乙酰氨乙酸乙二胺LD50为683.3㎎/kg。
目前尚无相关资料。
遮光,密闭保存。
西林瓶装,0.2g:每盒4支;0.4g:每盒4支;0.6g:每盒2支,每盒4支
暂定24个月。
YBH12432004
国药准字H20041168(0.2g);国药准字H20041167(0.4g);国药准字H20041169(0.6g)
北京四环科宝制药有限公司