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炔雌醇环丙孕酮片

修订日期:2007年3月29日

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药品名称:

炔雌醇环丙孕酮片

Ethinylestradiol and Cyproterone Acetate Tablets

Que Ci Chun Huan Bing Yun Tong Pian

成份:

本品为复方制剂,每片含醋酸环丙孕酮2毫克、炔雌醇0.035毫克。辅料为:乳糖、淀粉、微晶纤维素、羟丙甲纤维素硬酯酸镁、微粉硅胶、胃溶型薄、膜包衣预混剂。

所属类别:

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 避孕药 >> 主要抑制排卵类

性状:

本品为薄膜片,除去包衣后,显白色或类白色。

作用类别:

本品为口服避孕药类非处方药药品。

适应症:

用于女性口服避孕。

规格:

每片含醋酸环丙孕酮2毫克和炔雌醇0.035毫克。

用法用量:

口服。于每次月经出血的第1天开始服药,从药盒中取出标记该周星期日期的药片始用,以后每天按顺序服用,直至服完21片,随后7日不服药。即使月经未停也要在第8日开始服用下一盒药。应在每天大约相同的时间服药。

不良反应:

常见的有恶心、呕吐、头痛、乳房痛、经间少量出血;较少见的有抑郁、皮疹及不能耐受隐形眼镜;较严重的不良反应尚有血栓形成、高血压、肝病、黄疸以及过敏反应等。

禁忌:

下列情况禁用:乳腺癌、生殖器官癌、肝功能异常或近期有肝病或黄疸史、阴道异常出血、镰状细胞性贫血、深部静脉血栓病、脑血管意外、高血压、心血管病、高脂血症、精神抑郁症及哺乳期妇女。

注意事项:

1.开始服药前请咨询医师。包括体检,采集完整的个人和家庭病史,特别注意检查血压。
2.服用本品时应当每年进行体检,在体检过程中向医师说明正在服用本品。
3.必须按规定方法服药,若漏服药不仅可发生突破性出血,还可导致避孕失败。一旦发生漏服,除按规定服药外,应在24小时内加服1片。
4.出现下列症状时应停药:怀疑妊娠、血栓栓塞病、听力或视觉障碍,高血压、肝功能异常、精神抑郁、缺血性心脏病、胸部锐痛或突然气短、偏头痛、乳腺肿块、癫痫发作次数增加、严重腹痛或腹胀、皮肤黄染或全身瘙痒等。
5.吸烟可使服用本品的妇女发生心脏病和中风的危险性增加,尤其是35岁以上的(含35岁)妇女,故服药期间应戒烟。
6.如欲怀孕,应停药并采取其他避孕措施,直到出现第一个月经周期后再怀孕。
7.如服用过量或出现严重不良反应,应立即就医。
8.对本品过敏者禁用,过敏体质者慎用。
9.本品性状发生改变时禁止使用。
10.请将本品放在儿童不能接触的地方。
11.如正在使用其他药品,使用本品前请咨询医师或药师。

药物相互作用:

0. 1.可使本品避孕效果降低的药物:抗菌药尤其是广谱抗菌药、药酶诱导剂如利福平、苯巴比妥、苯妥英等,应避免同时服用。
2.本品影响其他药物的疗效,使其作用减弱的有抗高血压药、抗凝血药以及降血糖药;使其疗效增强的有三环类抗抑郁药。
3.如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用,详情请咨询医师或药师。

药理作用:

本品所含醋酸环丙孕酮能抑制促性腺激素分泌,从而抑制卵巢排卵,并能阻止孕卵着床和增加宫颈黏液稠度,阻止精子的穿透。本品另一成份炔雌醇亦能抑制促性腺激素分泌,从而抑制排卵。两种成份配伍,可增强避孕效果,减少不良反应。

贮藏:

遮光,密闭保存。放置在儿童不能接触到的地方。

包装:

铝塑包装,每板装21片,每小盒装1板。

有效期:

36个月。

执行标准:

YBH15992006

批准文号:

国药准字H20065479

生产企业:

浙江仙琚制药股份有限公司

【企业名称】浙江仙琚制药股份有限公司
【地址】浙江省仙居县仙药路1号
【邮编】317300
【电话】0576-7731178
【传真】0576-7731187
【主页】http://www.xianjupharmacy.com