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左炔诺孕酮硅胶棒

核准日期:2007年03月08日 修订日期:2010年04月07日

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药品名称:

左炔诺孕酮硅胶棒

Levonorgestrel Silastic Implants

Zuo Que Nuo Yun Tong Gui Jiao Bang

所属类别:

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 避孕药 >> 主要抑制排卵类

性状:

乳白色含药硅橡胶且具弹性的圆柱状棒,外包无色透明的硅橡胶,两端用粘合剂封口。内装白色粉末。

适应症:

育龄妇女,要求长期避孕者。

规格:

每支含左炔诺孕酮75mg

用法用量:

于月经周期的第一周内(从月经来潮的第一天算起),局麻无菌条件下,在上臂或股内侧,皮肤上做一个0.2cm切口,用套管针将埋植物放入皮下。外敷创可贴,纱布包扎即可。每人每次2支,有效避孕期四年。

不良反应:

主要表现为月经紊乱(月经过频、经期延长、月经稀少、闭经或点滴出血等)、类早孕反应(恶心、头晕、乏力、嗜睡等)、乳房胀痛、偶见体重增加、血压上升、痤疮、精神抑郁或性欲改变等及个别埋植局部发生感染。

禁忌:

急慢性肝炎、肾炎、肿瘤、糖尿病、甲亢、严重高血压、血栓性疾病、镰状细胞贫血、原因不明的阴道流血者、癫痫、可疑妊娠者和应用抗凝血药者禁用。

注意事项:

1.既往月经不调、经常有闭经史者、产后或流产后尚未恢复正常月经者、哺乳期或45岁以上妇女不宜使用本品。
2.如出现不能耐受的不良反应,可由医生对症治疗,必要时可取出药棒。
3.如妇女规则使用巴比妥类药物、苯妥英纳、解热止痛药、保泰松、利福平和四环素等药物,可影响本品的避孕效果。
4.计划妊娠者,需在取出六个月后方可受孕。
5.应在县级医院或计划生育指导站以上的医疗单位进行植入,观察和取出。
6.手术操作人员必须经严格的技术培训取得资格后方能开展此项手术。
7.植入本品的妇女应定期到上述医疗单位进行随访观察。
8.埋植期间,如植入者发生妊娠,建议人工流产终止妊娠,并取出埋植物。
9.取出埋植时,须谨慎仔细,降低破损率。

药理毒理:

全合成的孕激素。具有较强抑制垂体分泌促性腺激素的作用而抑制排卵;它能使宫黏粘液变稠,阻碍精子穿透,又能使子宫内膜萎缩不利于孕卵着床,因而起到避孕作用。

药代动力学:

埋植于皮下,属零级释放型。每日释放68μg,以后每日释放量逐渐下降,一年末为40μg,5年末为30μg。

贮藏:

避光,密封保存。

包装:

每套2支

有效期:

暂定4年

资料来源:

CFDA药品说明书范本