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炔诺酮片

核准日期:2006年11月17日 修订日期:2011年10月14日

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药品名称:

炔诺酮片[药典]

Norethisterone Tablets[药典]

Que Nuo Tong Pian

成份:

主要成份为炔诺酮。
化学名称为:17β-羟基-19-去甲-17α-孕甾-4-烯-20-炔-3-酮。
化学结构式:

分子式:C20H26O2
分子量:298.43

所属类别:

化药及生物制品 >> 妇产科用药 >> 避孕药 >> 主要抑制排卵类

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 孕激素类

性状:

本品为薄膜衣片,除去包衣后显白色或类白色。

适应症:

用于月经不调、子宫功能出血、子宫内膜异位症等;单方或与雌激素合用能抑制排卵,作避孕药。

规格:

0.625mg

用法用量:

1.治疗子宫功能性出血:口服,每次5mg,每8小时1次,连用3日,血止后,改为每12小时1次,7日后必为每次2.5~3.75mg维持,连续用2周左右。
2.痛经或子宫内膜增长过速:口服,一日2.5mg,连续20天,下次月经周期第5日开始用药,3~6个周期为一疗程。
3.子宫内膜异位症:口服,每日10~30mg,开始时每日10mg,每二周后增加5mg,最高为每日30mg,分次服,连续服用6~9个月。
4.探亲避孕药,与探视前一天或者当日中午起服用一片,此后每晚服一片,至少连服10~14天,如果需要,可以接着改服短效口服避孕药。

不良反应:

1.主要为恶心、头晕、倦怠;
2.突破性出血。

禁忌:

重症肝肾病患者、乳房肿块者和孕妇禁用。

注意事项:

1.妊娠4个月内慎用,不宜用作早孕试验。
2.心血管疾病、高血压、肾功能损害、糖尿病、哮喘病、癫痫、偏头痛、未明确诊断的阴道出血、有血栓病史(晚期癌瘤治疗除外)、胆囊疾病、和有精神抑郁史者慎用。
3.长期用药需注意检查肝功能,特别注意乳房检查。

孕妇及哺乳期妇女用药:

妊娠期间不宜使用(女婴男性化)。

儿童用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 利福平、氯霉素、氨卡青霉素、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮、甲丙氨酯、氯氮、对乙酰氨基酚及吡唑酮类镇痛药(保泰松)等同服可产生肝微粒体酶效应,加速炔酮在体内的代谢,导致避孕失败、突破性出血发生率增高,应于注意。

药物过量:

未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

孕激素类药,本品有较强的孕激素样作用,能使子宫内膜转化为内摸样变,其抑制垂体分泌促性腺激素作用呈明显剂量关系,并有一定的抗雌激素作用,具有较弱的雄激素活性和蛋白同化作用。宫颈粘液变稠,不利于精子穿透。

药代动力学:

口服可从胃肠道吸收,tmax为0.5~4小时,平均1.17小时,半衰期为5~14小时,血浆蛋白结合率为80%,作用持续至少24小时,吸收后大多与葡糖醛酸结合,由尿排出。

贮藏:

遮光,密封保存。

包装:

塑料瓶装:100片/瓶;铝塑包装:20片/板×2板/盒。

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2010版二部

批准文号:

国药准字H31021769

生产企业:

上海信谊天平药业有限公司

【企业名称】上海信谊天平药业有限公司
【地址】上海市闽行区金都路4598号
【邮编】201108
【省份/国家】上海
【电话】021-54428899
【传真】021-54425880