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凝血酶冻干粉

核准日期:2006年10月31日 修订日期:2010年10月01日

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药品名称:

凝血酶冻干粉[药典]

Lyophilizing Thrombin Powder[药典]

Ning Xue Mei Dong Gan Fen

警示语:

对本品有过敏史者禁用。
本品严禁注射。如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。

成份:

本品为牛血或猪血中提取的凝血酶原,经激活而得的供口服或局部止血用凝血酶的无菌冻干制品。每1mg效价不得少于10单位。含凝血酶应为标示量的80%以上。
本品辅料为右旋糖酐。

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促凝血药 >> 其他促凝血药

化药及生物制品 >> 酶类及生物制品 >> 血液制品

性状:

本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。每1ml中含500单位的0.9%氯化钠溶液可微显浑浊。

适应症:

用于手术中不易结扎的小血管止血、消化道出血及外伤出血等。

规格:

500单位

用法用量:

1.局部止血 用灭菌氯化钠注射液溶解成50~200单位/ml的溶液喷雾或用本品干粉喷洒于创面。
2.消化道止血 用生理盐水或温开水(不超37℃)溶解成10~100单位/ml的溶液,口服或局部灌注,也可根据出血部位及程度增减浓度、次数。

不良反应:

1.偶可致过敏反应,应及时停药。
2.外科止血中应用本品曾有致低热反应的报道。

禁忌:

对本品有过敏史者禁用。

注意事项:

1.本品严禁注射,如误入血管可导致血栓形成、局部坏死危及生命。
2.本品必须直接与创面接触,才能起止血作用。
3.本品应新鲜配制使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇只在具有明显指征,病情必需时才能使用。

儿童用药:

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

老年用药:

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

药物相互作用:

0. 1.本品遇酸、碱、重金属发生反应而降效。
2.为提高上消化道出血的止血效果,宜先服一定量制酸剂中和胃酸后口服本品,或同时静脉给予抑酸剂。
3.本品还可用磷酸盐缓冲液(pH7.6)或冷牛奶溶解。如用阿拉伯胶、明胶、果糖胶、蜂蜜等配制成乳胶状溶液,可提高凝血酶的止血效果,并可适当减少本品用量。

药物过量:

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

药理毒理:

促使纤维蛋白原转化为纤维蛋白,应用于创口,使血液凝固而止血。

药代动力学:

本品未进行该项实验且无可靠参考文献。

贮藏:

密封,10℃以下贮存。

包装:

管制抗生素玻璃瓶包装,10支/盒。

有效期:

30个月

执行标准:

《中国药典》2010年版二部

批准文号:

国药准字H22021551

生产企业:

长春远大国奥药业有限公司

【企业名称】长春远大国奥药业有限公司
【地址】长春市前进大街火炬路833号
【邮编】130012
【省份/国家】吉林省
【电话】0431-85182645 85175612
【传真】0431-85175605
【主页】www.sinlo.com.cn
【说明】原名:长春海王生物制药有限责任公司