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二氟尼柳胶囊

核准日期:2007年07月25日

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药品名称:

二氟尼柳胶囊[药典]

巨力新

Diflunisal Capsules[药典]

Er Fu Ni Liu Jiao Nang

成份:

本品主要成分是二氟尼柳,化学名称:2',4'-二氟-4-羟基联苯-3-羟酸
化学结构式:
分子式:C13H8F2O3
分子量:250.20

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

性状:

本品为硬胶囊剂,内容物为白色或类白色细小颗粒。

适应症:

适用于类风湿关节炎、骨关节炎、以及各种轻、中度疼痛。

规格:

0.25g

用法用量:

饭后口服。成人一日2次,一次0.5g(2粒),或遵医嘱。每日维持剂量不应超过1.5g(6粒)。

不良反应:

1.胃肠道反应:部分病人有恶心、食欲减退、腹痛、腹胀、便秘和腹泻。
2.中枢神经系统反应:一般极少发生,主要有眩晕、头痛、嗜睡、失眠,症状较轻,很少需要中断治疗。
3.偶见皮疹、水肿、鼻炎、短暂视觉障碍。

禁忌:

1.对本品或其他非甾体抗炎药过敏者包括阿斯匹林;
2.活动期消化性溃疡患者;
3.严重肝、肾功能损害的病人。

注意事项:

1.出血时间延长倾向者和有消化道疾病史患者慎用。
2.心功能不全,高血压或其他有体液贮留倾向的病人慎用,因有可能导致水肿。
3.肝、肾功能不良病人应用本品时,应使用较低剂量,并严密观察,以避免药物蓄积进一步损害肝肾功能。

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用。

儿童用药:

12岁以下儿童不推荐使用。

老年用药:

老年患者由于肝、肾功能发生减退,易发生不良反应,应慎用或适当减量使用。

药物相互作用:

0. 1.本品与口服抗凝血药同时服用,可延长凝血酶原时间,故应慎用,并应监测凝血酶原时间,适当调节口服抗凝药剂量。
2.本品不宜与其他非甾体抗炎药同时应用。
3.与双氢氯噻嗪同时服用,可显著增加后者的血浆水平。
4.与环孢素合用时,可增加环孢素的肾毒性,故应监测肾功能。

药物过量:

已有药物过量和因此发生死亡的报道。药物过量时常见的症状包括嗜睡、恶心、呕吐、腹泻、过度换气、心动过缓、耳鸣、定向障碍、木僵和昏迷。尿量减少和心肺功能障碍也有报道。有报道在未应用其他药物的情况下,服本品15g而致死。同时服其他药物时,服本品7.5g而致死。

发生药物过量应及时催吐或洗胃,同时给予对症和支持治疗。由于本品与血浆蛋白结合率高,故血液透析可能无效。

药理毒理:

本品为水杨酸衍生物,属非甾体抗炎药,具有镇痛、抗炎及解热作用,其机理可能是抑制前列腺素合成。

药代动力学:

本品口服吸收良好,服药后2~3小时可达血浆峰浓度。本品的血浆蛋白结合率为99%,表观分布容积为7.5L(以双氯芬酸钠计),肾功能中度或严重损害时,其分布容积增加,本品血浆半衰期为8~12小时。本品口服剂量的90%,以两种可溶性葡萄糖苷酸结合物的形式自尿排出,总清除率为7.9ml/分钟。

贮藏:

密封保存。

包装:

铝塑包装。
1.每板装6粒,每盒1板。
2.每板装6粒,每盒2板。

有效期:

36个月

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

国药准字H10970319

生产企业:

艾康礼德制药(浙江)有限公司

【企业名称】艾康礼德制药(浙江)有限公司
【地址】浙江省衢州市经济开发区乐园路306号
【邮编】324000
【省份/国家】浙江省
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