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水杨酸钠片

核准日期:2006年07月31日 修订日期:2009年01月21日 2010年10月01日

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药品名称:

水杨酸钠片

Sodium Salicylate Tablets

Shui Yang Suan Na Pian

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

性状:

本品为白色或微淡红色片,遇光易变质。

适应症:

曾用于风湿热及类风湿关节炎的治疗,现已少用。

规格:

(1)0.3g
(2)0.5g

用法用量:

口服 一次0.5-1.0g,一日3次。

不良反应:

本品的主要不良反应是胃肠道反应和水杨酸反应,表现为恶心、呕吐、头痛、眩晕、耳鸣及听力、视力减退。

禁忌:

对水杨酸类药过敏者禁用。

注意事项:

1.肝肾功能不全患者慎用。
2.消化性溃疡患者慎用。
3.同服碳酸氢钠可使本品血药浓度下降而减低疗效。
4.注意高钠对疾病的影响。
5.曾用于风湿热及类风湿关节炎的治疗,现已少用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

水杨酸钠易透过胎盘,可诱发畸胎,故孕妇禁用。

药物相互作用:

0. 1.本品与其他水杨酸类药物合用时,可增强它们的毒性。
1. 2.本品与双香豆素合用时,因从血浆蛋白结合部位置换后者,提高游离型双香豆素血浓度,增强其抗凝作用,易致出血。
2. 3.本品也可置换磺脲类降血糖药甲磺丁脲,增强其降血糖作用,易致低血糖反应。
3. 4.与肾上腺皮质激素合用,也因蛋白置换而使激素抗炎作用增强,但诱发溃疡的作用也增强。
4. 5.本品减少甲氨蝶呤从肾小管分泌而增强其毒性。
5. 6.与呋塞米合用,因竞争肾小管分泌系统而使水杨酸排泄减少,造成蓄积中毒。
6.

药理毒理:

本品的活性成分为水杨酸,其作用机制与阿司匹林相似,通过抑制环氧合酶,减少前列腺素的合成,起到抗炎、抗风湿和解热镇痛作用。其抗炎抗风湿作用与阿司匹林相似,但解热、镇痛作用较弱。本品无抗血小板聚集作用。
急性毒性试验结果:大鼠腹腔注射LD50为780mg/Kg。

药代动力学:

本品为阿司匹林的代谢产物,口服后吸收迅速、完全,可分布于全身各组织,也能渗入关节腔和脑脊液。在肝脏代谢,代谢产物主要为水杨尿酸和葡糖醛酸结合物,小部分为龙胆酸。本品为阿司匹林的代谢产物,根据阿司匹林的药代动力学研究发现,水杨酸的血浆蛋白结合率为65%~90%,主要从肾脏排泄,小剂量服用时t1/2为2~3小时,大剂量时则可达20小时以上。

贮藏:

遮光,密封保存。

资料来源:

CFDA药品说明书范本