药品名称：

【通用名称】 萘丁美酮分散片

【商品名称】 彤舒通

【英文名称】 Nabumetone Dispersible Tablets

【汉语拼音】 Nai Ding Mei Tong Fen San Pian

成份：

本品主要成份为萘丁美酮。
化学名称：4-（6-甲氧基-2-萘基）-2-丁酮。
化学结构式：

分子式：C₁₅H₁₆O₂
分子量：228.29

所属类别：

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

性状：

本品为白色或类白色片。

适应症：

适用于骨关节炎和类风湿性关节炎及需抗炎治疗的类似症状。

规格：

0.5g

用法用量：

成人：口服，每次1.0g（2片），每日1次，睡前服。体重不足50kg的成人可以每日0.5g（1片）作为起始剂量，逐渐上调至有效剂量。对严重或持续症状，或急性加重期，可另外增加0.5g～1.0g（1～2片），清晨给药。

不良反应：

1.胃肠道：恶心、呕吐、消化不良、腹泻、腹痛和便秘约1%～3%。上消化道出血约0.7%。用本品的病例中，溃疡发生率在短疗程（6周～6个月）组和在长疗程（8年）组分别为0.1%和0.95%。每日口服萘丁美酮2g的腹泻发生率增加。
2.神经系统：表现有头痛、头晕、耳鸣、多汗、失眠、嗜睡、紧张和多梦，发生率小于1.5%。
3.皮肤：皮疹和瘙痒约2.1%，水肿约1.1%。
4.少见或偶见的不良反应有黄疸、肝功能异常、焦虑、抑郁、感觉异常、震颤、眩晕、大疱性皮疹、荨麻疹、呼吸困难、哮喘、过敏性肺炎、蛋白尿、血尿及血管神经性水肿等。

禁忌：

活动性消化性溃疡、严重肝损害（如肝硬化）、对本品及其他非甾体抗炎药过敏者禁用。

注意事项：

1.具有消化性溃疡史的病人服用本品时，应对其症状的复发情况进行定期检查。
2.肾功能不全者（肌酐清除率少于30ml/分钟）应减少剂量或禁用。
3.有心力衰竭、水肿或有高血压者应慎用本品。
4.用餐中服用本品的吸收率可增加，应在餐后或晚间服药。
5.本品每日服用量超过2g时腹泻发生率增加。
6.本品常用剂量为每日1g，对于症状严重或持续存在或急性加重的患者可酌情加量，并可将总量分为2次服用。
7.已确定为阿司匹林过敏的患者用本品可能有相似反应。
8.肝功能一些参数的变化，尤其是碱性磷酸酯酶，在慢性炎症障碍的患者中经常能见到，没有本品增加这些变化的证据。

孕妇及哺乳期妇女用药：

妊娠和哺乳期使用：动物试验研究表明无潜在的致畸性。同其他化合物一样，足够高剂量给予动物可见母系毒性，记录胚胎指征（家兔研究中剂量为300mg/kg）。大鼠高剂量研究（320mg/kg）可推迟分娩，这被认为是由于抑制前列腺合成的作用。萘丁美酮活性代谢物在哺乳动物的乳汁中可发现。
由于没有确定孕妇的安全性，因此不推荐孕妇及哺乳期妇女使用本品。

儿童用药：

不推荐儿童使用。

老年用药：

很多老年病人服用药物时，其血药浓度通常都较高。在这个年龄组推荐剂量每日不超过1g（2片），一些患者服用0.5g（1片）会得到令人满意的效果。

药物相互作用：

0. 1.和氢氧化铝凝胶、阿司匹林或对乙酰氨基酚并用不影响本品的吸收率，但通常不主张同时用两种或多种非甾体抗炎药。
2.在健康志愿者中本品与抗凝剂华法林之间无相互作用。但尚无在病人中合并应用这两种药物的资料。
3.本品与乙酰类抗惊厥药及磺脲类降血糖药并用时应适当减少剂量。

药物过量：

当过量出现中毒症状时，及时洗胃或催吐，给予60g以上活性炭口服，以吸附消化道内残存药物，并给予适当的对症和支持疗法。

药理毒理：

药理作用
据文献报道，本品为非酸性非甾体类抗炎药，属于前体药物，在肝脏内被迅速代谢为6-甲氧基-2-萘乙酸（6-MNA）而起解热、镇痛、抗炎作用，其抗炎、镇痛解热的作用与6-MNA抑制了炎症组织中的前列腺素合成有关。
毒理研究
据文献报道，本品对胃粘膜影响小：本品是一种非酸性、非离子性前体药物，在吸收过程中对胃粘膜无明显的局部直接影响；对胃粘膜生理性环氧合酶的抑制作用较小。因此本品引起的胃肠粘膜糜烂和出血的发生率较低。
据文献报道，本品对出血和凝血无影响：本品对健康志愿者的血标本，在体外进行诱导的血小板聚集作用无影响。对出血时间、凝血试验均无显著改变。

药代动力学：

尚不明确。

贮藏：

遮光，密闭保存。

包装：

铝塑包装；8片/板╳1板/盒。

有效期：

暂定12个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准（试行）YBH17432005

批准文号：

国药准字H20051281

生产企业：

北京朗依制药有限公司

【企业名称】	北京朗依制药有限公司
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