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酚磺乙胺注射液

核准日期:2007年03月26日 修订日期:2008年08月01日 2010年06月13日 2012年08月22日

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药品名称:

酚磺乙胺注射液

Etamsylate Injection

Fen Huang Yi An Zhu She Ye

成份:

本品主要成份为:酚磺乙胺。
化学名称为:2,5—二羟基苯磺酸二乙胺盐。
化学结构式:

分子式:C10H17NO5S
分子量:263.31
辅料为:焦亚硫酸钠、依地酸二钠。

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 促凝血药 >> 其他促凝血药

性状:

本品为无色或几乎无色的澄明液体。

适应症:

用于防治各种手术前后的出血,也可用于血小板功能不良、血管脆性增加而引起的出血。

规格:

(1)2ml:0.5g (2)5ml:1g

用法用量:

1.肌肉或静脉注射 一次0.25~0.5g,一日0.5~1.5g。静脉滴注:一次0.25~0.75g,一日2~3次,稀释后滴注。
2.预防手术后出血 术前15~30分钟静滴或肌注0.25~0.5g,必要时2小时后再注射0.25g。

不良反应:

本品毒性低,可有恶心、头痛、皮疹、暂时性低血压等,偶有静脉注射后发生过敏性休克的报道。

禁忌:

尚不明确。

注意事项:

本品可与维生素K注射液混合使用,但不可与氨基己酸注射液混合使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

尚不明确。

儿童用药:

儿童剂量每次10mg/kg。

老年用药:

可用本品。

药物相互作用:

0. 右旋糖酐抑制血小板聚集,延长出血及凝血时间,理论上与本品呈拮抗作用。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

本品能使血管收缩,降低毛细血管通透性,也能增强血小板聚集性和粘附性,促进血小板释放凝血活性物质,缩短凝血时间,达到止血效果。

药代动力学:

静注后1小时血药浓度达高峰,作用持续4~6小时,大部分以原形从肾排泄,小部分从胆汁、粪便排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

安瓿 2ml×10支 5ml×5支。

有效期:

24个月。

执行标准:

《中国药典》1995年版二部及增补本

批准文号:

(1)2ml:0.5g 国药准字H12020609
(2)5ml:1g 国药准字H12020608

委托方企业:

天津金耀氨基酸有限公司

【企业名称】天津金耀氨基酸有限公司
【地址】天津市经济技术开发区黄海路223号
【邮编】300457
【省份/国家】天津市
【电话】(022)24160836;(022)25299571
【传真】(022)24160849;(022)66250225

生产企业:

天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司

【企业名称】天津金耀集团湖北天药药业股份有限公司
【地址】湖北省襄樊市建设路杜甫巷7号
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