药品名称：

【通用名称】 枸橼酸莫沙必利片

【英文名称】 Mosapride Citrate Tablets

【汉语拼音】 Ju Yuan Suan Mo Sha Bi Li Pian

成份：

本品主要成份为：枸橼酸莫沙必利。
化学名称为：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟苄基)-2-吗啉基]甲基}苯甲酰胺枸橼酸二水合物。
化学结构式：

分子式：C₂₁H₂₅ClFN₃O₃·C₆H₈O₇·2H₂O
分子量：650.05

所属类别：

化药及生物制品 >> 消化系统药物 >> 胃肠动力调节药 >> 胃肠促动药

性状：

本品为白色或类白色薄膜衣片，除去薄膜衣片后显白色或类白色。

适应症：

本品为消化道促动力剂，主要用于功能性消化不良伴有胃灼热、嗳气、恶心、呕吐、早饱、上腹胀等消化道症状；也可用于胃食管反流性疾病、糖尿病性胃轻瘫及部分胃切除患者的胃功能障碍。

规格：

5mg（按C₂₁H₂₅ClFN₃O₃·C₆H₈O₇计算）

用法用量：

口服，一次5mg（1片），一日3次，饭前服用。

不良反应：

主要表现为腹泻、腹痛、口干、皮疹及倦怠、头晕等。偶见嗜酸性粒细胞增多、甘油三酯升高及谷草转氨酶(GOT)、谷丙转氨酶(GPT)、碱性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰转肽酶(GGT)升高。

禁忌：

对本品过敏者禁用。

注意事项：

服用一段时间(通常为2周)，消化道症状没有改变时，应停止服用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

因其安全性未确定，应避免使用本品。

儿童用药：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

老年用药：

老年人用药需注意观察，发现副作用应立即进行适当的处理，如减量用药。

药物相互作用：

0. 与抗胆碱药物(如硫酸阿托品、溴化丁基东莨菪碱等)合用可能减弱本品的作用。

药物过量：

未进行该项试验且无可靠参考文献。

药理毒理：

本品为选择性5-羟色胺4(5-HT₄)受体激动剂，通过兴奋胃肠道胆碱能中间神经元及肌间神经丛的5-HT₄受体，促进乙酰胆碱的释放，从而增强胃肠道运动，改善功能性消化不良病人的胃肠道症状，不影响胃酸的分泌。本品与大脑突触膜上的多巴胺D₂、5-HT₁、5-HT₂受体无亲和力，因而没有这些受体阻滞所引起的锥体外系的副作用。毒理试验中，小鼠口服莫沙必利的LD₅₀为2004mg/kg，腹腔注射的LD₅₀为587.77mg/kg。

药代动力学：

本品主要从胃肠道吸收，分布以胃肠、肝肾局部药物浓度最高，血浆次之，脑内几乎没有分布。健康成人空腹一次口服本品5mg，吸收迅速，血药峰浓度为30.7ng/ml，达峰时间为0.8小时，半衰期为2小时，血浆蛋白结合率为99.0%。本品在肝脏中由细胞色素P450中的CYP 3A4酶代谢，其主要代谢产物为脱-4-氟苄基莫沙必利，本品主要经尿液和粪便排泄。

贮藏：

密闭、置阴凉干燥处（不超过20℃）保存。

包装：

铝塑包装，12片/板×1板/盒；12片/板×2板/盒。

有效期：

36个月。

执行标准：

WS₁-（X-287）-2003Z

批准文号：

国药准字H19990315

委托方企业：

江苏豪森药业股份有限公司

【企业名称】	江苏豪森药业股份有限公司
【地址】	江苏省连云港经济技术开发区
【邮编】	222047
【省份/国家】	江苏省
【电话】	8008285227 8008285117（免费，仅限座机拨打）0518-82343315
【主页】	http://www.hansoh.cn

生产企业：

江苏恒瑞医药股份有限公司

【企业名称】	江苏恒瑞医药股份有限公司
【地址】	连云港市经济技术开发区黄河路38号
【邮编】	222047
【省份/国家】	江苏省
【电话】	800-8283900 400-8283900
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