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异丙嗪胆汁片

核准日期:2007年05月08日 修订日期:2008年04月09日

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药品名称:

异丙嗪胆汁片

Promethazine and Bile Tablets

Yi Bing Qin Dan Zhi Pian

成份:

复方制剂,猪胆粉62.5mg,盐酸异丙嗪6.25mg。

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药

化药及生物制品 >> 治疗精神障碍药物 >> 抗精神病药 >> 吩噻嗪类

性状:

本品为薄膜衣片,除去薄膜衣后显黄色或淡黄色。

适应症:

用于感冒引起的咳嗽、百日咳及其阵发性、痉挛性咳嗽。

用法用量:

口服,成人一次2片,一日3次;1-5岁:一日1-2片;6岁以上:一日2-4片,分2次或3次服用。饭后及睡前服用。

不良反应:

较少见有嗜睡、视力模糊或色盲(轻度),头晕、目眩、口鼻咽干燥、耳鸣、皮疹、胃痛或胃部不适感。反应迟钝(儿童多见),恶心或呕吐,甚至出现黄疸。

禁忌:

1、对吩噻类药物过敏者禁用。
2、肝功能严重不全者及由胆结石引起的黄疸者禁用。
3、产前2周孕妇禁用。
4、3个月以下小儿禁用。

注意事项:

1、诊断的干扰:葡萄糖耐量试验中可显示葡萄糖耐量增加。可干扰尿妊娠免疫试验,结果呈假阳性或假阴性。
2、服用本品后不应从事高空作业、驾驶、操作机械等工作。
3、应特别注意患有肠梗阻,或药物的过量中毒等问题,因其症状体征可被异丙嗪的镇吐作用所掩盖。
4、下列情况应慎用:急性哮喘、膀胱颈部梗阻、骨髓抑制、心血管疾病,昏迷,闭角型青光眼,肝功能不全,高血压、胃溃疡,前列腺肥大症状明显者,幽门或十二指肠梗阻,呼吸系统疾病(尤其是儿童,服用本品后痰液粘稠,影响排痰,并可抑制咳嗽反射),癫痫患者(注射给药时可增加抽搐的严重程度),黄疸,各种肝病以及肾功能衰竭,Reye综合征(异丙嗪所致的锥体外系症状易与Reye综合征混淆)。
5、当药品性状发生改变时禁止使用。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1、本品处方有盐酸异丙嗪,孕妇服用本药后,可诱发婴儿的黄疸和锥体外系症状。因此,孕妇在临产前1-2周应停用此药。 2、一般的抗组胺药对婴儿特别是新生儿和早产儿有较大的危险性。哺乳期妇女应用本品时须权衡利弊。

儿童用药:

小于3个月的小儿体内的药物代谢酶不足有可能引起肾功能不全。应禁用。

老年用药:

老年人服用本药用量大时,易发生头晕和低血压。

药物相互作用:

0. 1、醇或其他中枢神经抑制剂,特别是麻醉药、巴比妥类、单胺氧化酶抑制剂或三环类抗抑郁药与本品同服时,可增强盐酸异丙嗪或(和)这些药物的效应。
2、苄铵、异喹胍或胍乙啶等降压药与本品同用时,前者的降压效应增强。
3、顺铂、巴龙霉素及其他氨基糖苷类抗生素、水杨酸制剂和万古霉素等耳毒性药物与本品同用时,其耳毒性症状可被掩盖。

药物过量:

用量过大的症状和体征有:手脚动作笨拙,严重时倦睡或面色潮红、发热、气急或呼吸困难,心率加快(抗毒覃碱M受体效应),肌肉痉挛,尤其好发于颈部和背部的肌肉。出现上述症状应及时诊治。

药理毒理:

动物实验证明,猪胆粉中的猪去氧胆酸有明显的祛痰作用,对于致热后实验豚鼠有明显的解热作用。用猪胆汁进行药理动物实验,可以观察到具有抗惊厥作用并与巴比妥类药物有协同作用。盐酸异丙嗪是吩噻嗪类衍生物,与组织释放的组胺竞争H1受体,能拮抗组胺对胃肠道、气管、支气管或细支气管平滑肌的收缩或挛缩,能解除组胺对支气管平滑肌的致痉和充血作用,盐酸异丙嗪的止吐作用可能与抑制延髓的催吐化学感受区有关。有关抑制中枢神经系统的机制尚未确切阐明,可能由于间接降低了脑干网状结构激活系统的应激性。

药代动力学:

口服给药后,本药中的盐酸异丙嗪吸收快而完全,蛋白结合率高,抗组胺作用一般持续时间为6-12小时,镇静作用可持续2-8小时。主要在肝内代谢,无活性的代谢物可经尿排出,经粪便排出量少。

贮藏:

密封。

包装:

每盒装20片。

有效期:

24个月

批准文号:

国药准字H22025326

生产企业:

上海凯合荣药业有限公司

【企业名称】上海凯合荣药业有限公司
【地址】吉林省图们市图们大路231号
【省份/国家】吉林省
【电话】厂 办:0433-3623194销 售:0433-3622462、0433-3633077
【传真】0433-3623194