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盐酸苯海拉明糖浆

核准日期:2007年03月27日 修订日期:2010年08月05日

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药品名称:

盐酸苯海拉明糖浆

Diphenhydramine Hydrochloride Syrup

Yan Suan Ben Hai La Ming Tang Jiang

所属类别:

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药

化药及生物制品 >> 抗变态反应药物 >> H1受体阻断药 >> 乙醇胺类

性状:

本品为澄清的浓厚液体;带调味剂的芳香,味甜。

适应症:

用于:
1.如荨麻疹、血管神经性水肿、过敏性鼻炎,其他的皮肤瘙痒症、肛门瘙痒症、外阴瘙痒症、药疹或黄疸时的瘙痒,对虫咬症和接触性皮炎也有效;
2.急性过敏反应,可减轻输血或血浆所致的过敏反应;
3.晕动病的防治,有较强的镇吐作用。也可用于防治放射病,手术后呕吐、药物引起的恶心呕吐。

用法用量:

口服,一次12~25ml,一日2~3次。

不良反应:

1.最常见的有:困倦、思睡、注意力不集中、疲乏、头晕、头昏、共济失调、恶心、呕吐、食欲缺乏等。
2.少见的有:气急、胸闷、咳嗽、肌张力障碍等。有报道在给药后可发生牙关紧闭并伴喉痉挛。
3.本品可影响神经肌肉接头部位冲动的传导。

禁忌:

1.对本品过敏者禁用。
2.重症肌无力患者禁用。
3.新生儿和早产儿禁用。

注意事项:

1.交叉过敏,尤其是对其他乙醇胺类药高度过敏者,对本品也过敏。
2.老年人用药后容易发生长时间的滞呆或头晕等。
3.婴儿与儿童用药过量可致易激动、幻觉、抽搐,甚至死亡。
4.闭角型青光眼,幽门十二指肠梗阻、消化性溃疡所致幽门狭窄、前列腺肥大、膀胱颈狭窄、甲状腺功能亢进、心血管病、高血压以及下呼吸道感染(包括哮喘)者不宜用本品。
5.肾功能不全时,给药时间的间隔应延长,本品的镇吐作用可给某些疾病的诊断造成困难,如阑尾炎和某些药源性中毒等。
6.用药期间不宜驾驶车辆,管理机器及高空作业等。
7.于防治晕动病时,宜在旅行前1~2小时,最少30分钟前服用。
8.服用过量,请立即向医务人员求助。
9.药品性状发生改变时禁止使用。
10.儿童必须在家长的监护下使用。请将此药品放在儿童不能接触的地方。

孕妇及哺乳期妇女用药:

1.妊娠期服用苯海拉明,有使婴儿腭裂、腹股沟疝和泌尿生殖器官畸形发生率增多的可能,孕妇慎用。
2.本品有少量可从乳汁排出,哺乳期妇女不宜使用。

儿童用药:

婴儿与儿童应在医生指导下用药。

老年用药:

老年人用药容易发生长时间的滞呆或头晕及排尿障碍。

药物相互作用:

0. 1.本品可短暂影响巴比妥类药和磺胺醋酰钠等的吸收。
1. 2.和对氨基水杨酸钠同用可降低后者的血药浓度。
2. 3.可增强其他中枢神经抑制药的作用。
3.

药物过量:

可能引起中枢神经抑制。

药理毒理:

1.本品为乙醇胺的衍生物,可与组织中释放出来的组胺竞争效应细胞的H1受体,从而制止过敏反应;本品亦有抗M-胆碱样作用,通过上述机理发挥以下作用:
(1)抑制中枢神经活动,引起镇静催眠作用。
(2)加强镇咳药的作用。
(3)具有抗眩晕、抗震颤麻痹作用。

药代动力学:

口服给药,吸收快而完全,蛋白结合率98%,1~4小时血药浓度达峰值,t1/2β为4~7小时,本药可透过血脑屏障进入中枢。口服后15~60分钟起效,一次给药后可维持3~6小时。

贮藏:

密闭保存。

包装:

(1)100ml/瓶
(2)500ml/瓶
塑料瓶包装。

有效期:

2年

资料来源:

CFDA药品说明书范本

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