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布洛芬缓释混悬剂

核准日期:2007年05月22日

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药品名称:

布洛芬缓释混悬剂

Ibuprofen Sustained-Release Suspension

Bu Luo Fen Huan Shi Hun Xuan Ji

成份:

本品主要成份为布洛芬,其化学名称为2-(4-异丁基苯基)丙酸。

所属类别:

化药及生物制品 >> 镇痛、解热、抗炎、抗痛风药 >> 有机酸类 >> 羧酸类

化药及生物制品 >> 神经系统用药 >> 抗偏头痛药

性状:

本品为白色或类白色微球混悬剂。

适应症:

本品系非甾体类抗炎药,有解热,镇痛及抗炎作用,适用于:
1.由感冒、急性上呼吸道感染、急性咽喉炎等疾病引起的发热。
2.可用于减轻或消除以下疾病的疼痛或炎症:
(1)扭伤、劳损、肩周炎、滑囊炎、肌腱及腱鞘炎。
(2)痛经、牙痛、术后疼痛及腰部疼痛。
(3)类风湿性关节炎、骨关节炎、其它非类风湿性关节炎及急性痛风。

规格:

100ml:3g

用法用量:

口服:
1.成人及12岁以上儿童:推荐剂量为一次0.3~0.6g(10~20ml),一日2次,或遵医嘱。
2.1岁~12岁儿童患者:(1)用于发热,推荐剂量为每日按体重20mg/kg(0.66ml),分2次服用,或遵医嘱。(2)用于镇痛,推荐剂量为每日按体重30mg/kg(1ml),分2次服用,或遵医嘱。

不良反应:

本品耐受性好,副作用低,一般为肠、胃部不适或皮疹、头痛、耳鸣。

禁忌:

1.活动期消化道溃疡者。
2.对本药物过敏者;曾有因服用阿司匹林和其它非类固醇类抗炎药诱发哮喘、鼻炎或荨麻疹病史的患者。

注意事项:

1.肠胃病患者慎用。
2.有支气管哮喘病史患者,可能会引起支气管痉挛。
3.并用抗凝血剂的患者,服药的最初几日应随时监测其凝血酶原时间。
4.心功能不全及原发性高血压病患者慎用。
5.连续服用3天发热不退时,应请医生诊治。

孕妇及哺乳期妇女用药:

孕妇及哺乳期妇女慎用。

儿童用药:

6个月以下小儿慎用或遵医嘱。

药物相互作用:

0. 尚不明确。

药物过量:

过量服药可能引起头痛、呕吐、倦睡、低血压等,一般症状在停药后即可自行消失。

药理毒理:

本品为非甾体类解热镇痛消炎药,作用机制是抑制前列腺素的合成,从而发挥解热、镇痛、消炎作用。

药代动力学:

本品系将布洛芬制成缓释剂型,能使药物在体内逐渐释放,单次口服300mg,约3.40±0.75小时血药浓度达到峰值,血药浓度值为20.81±30mg/L。本品蛋白结合率为99%,主要经肝脏代谢,60%~90%经肾由尿排出,其中约1%为原形物。部分随粪便排出。

贮藏:

遮光、密封,在阴凉处保存。

包装:

60ml/瓶。

有效期:

二年。

批准文号:

国药准字H20000531

生产企业:

四川中方制药有限公司

【企业名称】四川中方制药有限公司
【地址】四川省广元市利州开发区南京路158号
【邮编】628000
【省份/国家】四川省
【电话】(0839)3561482
【传真】(0839)3560011
【主页】http://www.centralpharma.com