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丙酸睾酮注射液

核准日期:2006年11月6日

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药品名称:

丙酸睾酮注射液[药典]

Testosterone Propionate Injection[药典]

Bing Suan Gao Tong Zhu She Ye

成份:

本品主要成份:丙酸睾酮。辅料:注射用油。
化学名称:17β-羟基雄甾-4-烯-3-酮丙酸脂。
化学结构式:

分子式:C22H32O3
分子量:344.49

所属类别:

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗贫血药 >> 其他抗贫血药

化药及生物制品 >> 抗肿瘤药 >> 抗肿瘤药物 >> 激素类抗肿瘤药物

化药及生物制品 >> 激素类及影响内分泌药物 >> 性激素类 >> 雄激素类

性状:

本品为无色至淡黄色的澄明油状液体。

适应症:

1.原发性或继发性男性性功能低减。
2.男性青春期发育迟缓。
3.绝经期后女性晚期乳腺癌的姑息性治疗。

规格:

1ml:25mg

用法用量:

1.成人常用量深部肌内注射
(1)男性性腺功能低下激素替代治疗: 一次25~50mg,每周2~3次。
(2)绝经后女性晚期乳腺癌: 一次50~100mg,每周3次。
(3)功能性子宫出血:配合黄体酮使用 每次25~50mg ,每日1次,共3~4次。

2.儿童常用量 男性青春发育延缓: 一次12.5~25mg, 每周2~3次,疗程不超过4~6个月。

不良反应:

1.注射部位可出现疼痛、硬结、感染及荨麻疹。
2.大剂量可致女性男性化,男性睾丸萎缩,精子减少。
3.浮肿、黄疸、肝功能异常。
4.皮疹。

禁忌:

有过敏反应者应立即停药。肝、肾功能不全、孕妇及前列腺癌患者禁用。

注意事项:

1.用于乳腺癌治疗时,治疗3个月内应有效果,若病情发展,应立即停药。
2.应作深部肌内注射,不能静注。
3.一般不与其他睾酮制剂换用,因它们的作用时间不同。
4.男性应定期检查前列腺。

孕妇及哺乳期妇女用药:

禁用。

儿童用药:

儿童长期应用,可严重影响生长发育,慎用。

老年用药:

慎用。

药物相互作用:

0. 与口服抗凝药合用,可增强口服抗凝药的作用,甚至可引起出血;与胰岛素合用,对蛋白同化作用协同。

药物过量:

尚不明确。

药理毒理:

雄激素类药。本品为睾酮的丙酸酯。作用与睾酮、甲睾酮相同,但肌注作用时间较持久。能促进男性器官及副性征的发育、成熟。大剂量时有对抗雌激素作用,抑制子宫内膜生长及卵巢、垂体功能。还有促进蛋白质合成及骨质形成等作用。雄激素作用于蛋白同化作用之比为1∶1。

药代动力学:

本品98%与血浆蛋白结合,大部分在肝内代谢转化成活性较弱的雄酮及无活性的5β-雄酮,并与葡萄糖醛酸或硫酸结合,由尿排出。

贮藏:

遮光,密闭保存。

包装:

玻璃安瓿装,1ml/支,10支/盒。。

有效期:

18个月。

执行标准:

《中国药典》2005年版二部

批准文号:

国药准字H31020524

生产企业:

上海通用药业股份有限公司

【企业名称】上海通用药业股份有限公司
【地址】上海市闵行区申南路889号
【邮编】201108
【省份/国家】上海市
【电话】021-64890724
【传真】021-64894182
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