药品名称：

【通用名称】 维生素B12片

【英文名称】 Vitamin B12 Tablets

【汉语拼音】 Wei Sheng Su B12 Pian

成份：

本品主要成分为维生素B12，其化学名称为：Coα-[α-（5，6-二甲基苯并咪唑基)]Coβ氰钴酰铵。
其结构式为：

分子式：C₆₃H₈₈CoN₁₄O₁₄P
分子量：1355．38

所属类别：

化药及生物制品 >> 维生素、矿物质、复方氨基酸制剂及其它营养 >> 维生素补充药 >> 维生素B补充药

化药及生物制品 >> 血液和造血系统药 >> 抗贫血药 >> 其他抗贫血药

性状：

本品为糖衣片，除去糖衣后显粉红色。

适应症：

用于巨幼红细胞性贫血。

规格：

25μg

用法用量：

口服。一日1-4片或隔日2-8片，分次服用或遵医嘱。

不良反应：

有低血钾及高尿酸血症等不良反应报道。

注意事项：

1．利伯病(Lebef‘s disease)即家族遗传性球后视神经炎及抽烟性弱视症。
血清中维生素B12异常升高，如使用维生素B12治疗可使视神经萎缩迅速加剧，但采用羟钴胺则有所裨益。
2．痛风患者如使用本品，由于核酸降解加速，血尿酸升高，可诱发痛风发作，应加注意。
3．神经系统损害者，在诊断未明确前，不宜应用维生素B12，以免掩盖亚急性联合变性的临床表现。
4．维生素B12缺乏可同时伴有叶酸缺乏，如以维生素B12治疗，血象虽能改善，但可掩盖叶酸缺乏的临床表现；对该类患者宜同时补充叶酸，才能取得较好疗效。
5．维生素B12治疗巨幼细胞性贫血．在起始48小时，宜查血钾，以便及时发现可能出现的严重低血钾。
6．抗生素可影响血清和红细胞内维生素B12测定，特别是应用微生物学检查方法，可产生假性低值。在治疗前后，访测定血清维生素B12时，应加注意。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 1．应避免与氯霉素合用，否则可抵消维生素B12具有的造血功能。
2．体外实验发现，维生素C可破坏维生素B12同时给药或长期大量摄人维生素C时，可使维生素B12血浓度降低。
3．氨基糖苷类抗生素、对氨基水杨酸类、苯巴比妥、苯妥英钠、扑米酮等抗惊厥药及秋水仙碱等可减少维生素B12从肠道的吸收。
4．消胆胺可结合维生素B12，减少其吸收。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

维生素B12在体内转化为甲基钴铵和辅酶B12产生活性，甲基钻铵参与叶酸代谢，缺乏时妨碍四氢叶酸的循环利用，从而阻碍胸腺嘧啶脱氧核苷酸的合成，使DNA合成受阻，血细胞的成熟分裂停滞，导致巨幼细胞贫血；辅酶B12促进脂肪代谢的中间产物甲基丙二酰辅酶A转变成琥珀酰辅酶A参与三羧酸循环，人体缺乏时引起甲基丙二酸排泄增加和脂肪酸代谢异常，同时影响神经髓鞘脂类的合成及维持有鞘神经纤维的正常功能，出现神经损害的临床症状。

药代动力学：

本品在胃中与胃黏膜壁细胞分泌的内因子形成维生素B₁₂内因子复合物，该复合物进入至回肠末端时与回肠黏膜细胞的微绒毛上的受体结合，通过胞饮作用进入肠黏膜细胞，再吸收入血液，口服8～12小时血药浓度达峰值，肝脏为主要贮存部位，除机体需求量外，几乎皆以原形经肾脏随尿液排泄。

贮藏：

避光，密封保存。

包装：

塑料瓶装，100片/瓶。

有效期：

暂定24个月

执行标准：

WS1-10001-（HD-1057）-2002

批准文号：

国药准字H14023061

生产企业：

山西利丰华瑞制药有限责任公司

【企业名称】	山西利丰华瑞制药有限责任公司
【地址】	山西省大同市经济技术开发区
【邮编】	037010
【省份/国家】	山西省
【电话】	0352-6116555
【传真】	0352-6116555