药品名称：

【通用名称】 小儿复方氨基酸注射液(18AA-Ⅰ)

【英文名称】 Paediatric Compound Amino Acid Injection (18AA-I)

【汉语拼音】 Xiao Er Fu Fang An Ji Suan Zhu She Ye

成份：

本品为复方制剂，其组份为：每1000ml含：
异亮氨酸 3.1g 谷氨酸7.1g 亮氨酸7.0g 苏氨酸3.6g
脯氨酸7.0g 甘氨酸2.1g 精氨酸4.1g 色氨酸1.4g
醋酸赖氨酸7.9g 缬氨酸3.6g 丝氨酸3.8g 组氨酸2.1g
N-乙酰-L-络氨酸0.6g 甲硫氨酸1.3g 丙氨酸6.3g
盐酸半胱氨酸1.0g 门冬氨酸4.1g 苯丙氨酸2.7g

总氨基酸量：67.4g/L 总氮量：9.24g/L
电解质（mmol/L）：Na+ 约64，Cl-约9，CH3COO-约38。
渗透压（mOsm/L）约619 pH5.5～7.0
焦亚硫酸钠（抗氧剂）含量：1.0g/L

所属类别：

化药及生物制品 >> 营养治疗药物 >> 肠外营养药

性状：

本品为无色或微黄色澄明液体。

适应症：

1、适用于小儿因消化系统疾病，不能经胃肠摄取食物者。
2、适用于小儿由各种疾病所引起的低蛋白血症者。
3、适用于小儿受严重创伤、烧伤及败血症等体内氮平衡失调者。
4、适用于难治性腹泻、吸收不良综合征。
5、适用于早产儿、低体重儿的肠外营养。

规格：

（1）100ml：6.74g（总氨基酸）
（2）250ml：16.85g（总氨基酸）

用法用量：

1、本品经中心静脉长时间应用时，应与高渗葡萄糖（或葡萄糖和脂肪乳剂）、电解质、维生素、微量元素等联合应用，以期达到营养支持的目的。
2、本品经外周静脉应用时，可用10%葡萄糖注射液稀释后缓慢滴注。
3、输注速度：外周静脉全营养输注时，将药液稀释后，全日用量不少于16小时，均匀滴注，部分静脉营养输注、中心静脉输注时遵医嘱。
4、输注量应以小儿的年龄、体重、病情等不同而定，一般用量，开始时氨基酸15ml/kg/日（相当氨基酸约1g），以后递增至30ml/kg/日（相当氨基酸2.0g），疗程结束时，应注意逐渐减量，防止产生低血糖症。

不良反应：

本品输注速度快时，易产生心率加快、胃肠道反应及发热等。

禁忌：

1、 肝、肾功能损害的病儿。
2、 对氨基酸有代谢障碍的病儿。

注意事项：

1、用前应仔细检查药液，如有浑浊、生霉或瓶身漏气等切勿使用。
2、药液应一次用完，剩余药液不可保存再用。
3、本品遇冷可能有结晶析出，可置40～50℃温水中使其溶解，放至体温后再用。

孕妇及哺乳期妇女用药：

尚不明确。

儿童用药：

尚不明确。

老年用药：

尚不明确。

药物相互作用：

0. 尚不明确。

药物过量：

尚不明确。

药理毒理：

氨基酸是构成人体蛋白和酶类的基本单位，是合成激素的原料，参与人体新陈代谢和各种生理功能，在生命中显示特殊的作用。
氨基酸在婴幼儿与成人体内有不同的代谢作用，婴幼儿体内苯丙氨酸羟化酶的活性低，易产生高苯丙氨酸血症；又因为胱硫醚酶的活性低，易产生高蛋氨酸血症；组氨酸合成速度慢，易产生低组氨酸血症。因此，婴幼儿用氨基酸输液应降低苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、酪、组氨酸用量，这样才能使血浆氨基酸谱保持正常。本品适应婴幼儿代谢的特点，降低了苯丙、蛋、甘氨酸的用量，增加半胱、组氨酸的用量，满足了小儿营养需要。

药代动力学：

人体的组织蛋白一方面分解成为氨基酸，另一方面又从氨基酸合成组织蛋白，是连续的分解和合成，保持动态平衡，氨基酸转换十分迅速频繁。组成蛋白质的二十种氨基酸，都有共同的基团-氨基与羧基，故有相似的代谢过程。它们都要脱氨基，生成氨与α-酮酸，氨与二氧化碳生成尿素，经肾脏排出；α-酮酸能供能量，并生成水及二氧化碳排出，也可转变为糖或脂肪。

贮藏：

在凉暗处保存（避光不超过20℃）。

包装：

玻璃输液瓶；100ml/瓶、250ml/瓶。

有效期：

24个月

执行标准：

国家食品药品监督管理局标准YBH03752006

批准文号：

（1）100ml：6.74g（总氨基酸）：国药准字H20063888
（1）250ml：16.85g（总氨基酸）：国药准字H20063889

生产企业：

广东利泰制药股份有限公司

【企业名称】	广东利泰制药股份有限公司
【地址】	广东省普宁市大南山工业区
【邮编】	515325
【省份/国家】	广东省
【电话】	0663-2495338
【传真】	0663-2495311
【主页】	www.litaiqy.com.cn